塑柄介入手术刀装配工艺牢靠性測試仪

要根据YY0454条件

1. 技术水平指数公式：

力值测定范围内：0～80N，辩别力：0.01N，表面粗糙度：±1%；             

测试英文时长:1S到59MIN同时校准           

稳固块跨高: 0~150MM同样调整

2. 区域

本原则规程了无菌检测塑柄内窥镜手术刀的构成和标签、让、试验装置最简单的方法、开展原则、标签、设计、输送、日常的储存、采用有效期限。

本细则选应用在没有细菌设计一场性采用的没有细菌塑柄内窥镜介入手术刀（下述俗称内窥镜介入手术刀）， 该类产品供美容外科内窥镜手术或解刨时切割机软进行用。

3. 标准化性引用文献文件夹

列举程序资料中的不可抗力合同法依据本基准的引入而作为本基准的不可抗力合同法。凡注起止时间日期的引入程序资料，其自后拥有的改进单（不收录勘误的文章）或修编版均不适于于本基准，因此，鞭策利用本基准达到合同书的双方设计是不是能够让用此类程序资料的较新的微信发行版。凡不注起止时间日期的引入程序资料，其较新的微信发行版适于于本基准。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不銹钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素道具钢工艺前提

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００耐热合金的工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计算取样产品检验小程序第１环节： 按接受质理限（ＡＱＬ）文献检索的逐批定期检查抽样方法行动计划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗仪器仪器生物制品学评判第７个部分： 树脂乙烷过滤除菌留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８内科仪器包装袋、 标记和操作讲解书

ＹＹ ０１７４－－２００５微创车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３诊疗保健仪器设备使用于诊疗保健仪器设备性子、 标上和具备图片信息的点符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 器标准要求

承重治疗刀两端的承重块（统一块和调整块）上单面应持续在同单面。

可以自动调节块沿（如同示）以內角度应可可以自动调节，可以自动调节领域应需要满足多种规格型号整形刀的时间想要。

弹出应该把冷却水匀速运动、无冲击性。

5. 测试最简单的方法

清除（或摘除）整形手术刀的刃口维护片（或刀套）。

更改调高块的区域， 使其与各自年纪的手术治疗刀相习惯。

将整形手术刀放置于示意位址， 使做手术刀片图片的垂直面与调低块的上垂直面接处。

在塑料件镗孔刀中心无冲撞加负荷１０Ｎ，要保持３０ｓ。

卸去负债，观察植物项目车刀刀片应当与锅炉炉壁进行剥离，且应当有显眼的松掉。