塑柄内窥镜手术刀加装粘紧性自测仪
随着YY0454规格
1. 技术水平依据:
力值校正领域:0~80N,识别力:0.01N,gps精度:±1%;
各种测试时间段:1S到59MIN同时調整
稳固块跨高: 0~150MM多个优化
2. 规模
本标准化中规定了无菌操作塑柄微创手术刀的型式和符号、的要求、可靠性试验具体方法、检定守则、标识、产品包装、货物运输、存放、施用法定期限。
本标准适用性于灭菌处理包装方式次性适用的无菌检测塑柄小治疗刀(以内简称英文小治疗刀), 该产品设备供五官科开刀或生理学时切割工作软安排用。
3. 正确性引入文件下载
下例压缩文件下载名资料中的条例方式经由本标的调用而变成 本标的条例方式。本身注年份时间的调用压缩文件下载名资料,其最后很多的改进单(不有勘误的方式)或颁布版均不支持于本标,当然,激励只能根据本标制定目标合同协议的社会各界调查是否是会让用以上压缩文件下载名资料的新的信息发行版。本身不注年份时间的调用压缩文件下载名资料,其新的信息发行版支持于本标。
GB/ T 1220 2007不锈钢圆管棒
GB/ T 1298--1986探索的工具钢枝术要求
GB/ T 12992000合金钢辅助工具钢
GB/ T 2828.2003计数器采样抽样检查软件程序第1有些: 按考虑质限(AQL)查阅的逐批检查取样工作规划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗保障仪器设备怪物学评测第7部位: 固化剂乙烷灭菌处理留下量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008五官科医疗器械包装设计、 图标和在使用这使用说明
YY 0174--2005微创手术刮刀
YY/ T 0466-2003整形机构用具使用于整形机构用具标签设计、 箭头和提供数据资讯的标记(ISO 15223:2000,IDT)
4. 传动装置让
维持点开刀刀两端的维持点块(固定的块和调理块)上单面应始终维持在相同的单面。
调块沿(所示示)作用目标方向应能自由控制,调位置应充分考虑区别品种内窥镜手术刀的宽度请求。
弹出的时候应该匀速直线、无撞击。
5. 实验办法
消除(或摘除)介入手术刀的刃口保证片(或刀套)。
校准调高块的所在位置, 使其与相应的标准的介入手术刀相改变。
将操作刀置入简图地段, 使治疗刮刀的水平与调低块的上水平接触性。
在氟塑料弹簧夹头的中部无冲击力加反力10N,保持稳定30s。
卸去短路电流,关察开刀手术车刀刀片不允许不脱轨,且不允许不有看不出的摔松。