塑柄近视手术刀安装结实性自测仪

表明YY0454标

1. 水平指标体系：

力值预估条件：0～80N，判定力：0.01N，控制精度：±1%；             

测评日子:1S到59MIN任意尺寸校准           

特定块未能: 0~150MM指定修改

2. 范围图

本标淮暂行规定了没有细菌塑柄开刀手术刀的成分和箭头、耍求、测试策略、产品检验规责、标志图片、木箱、装卸搬运、存贮、安全使用时间期限。

本细则实操作无菌操作包装盒一些性操作的无菌操作塑柄项目治疗刀（下面名字简称项目治疗刀）， 该產品供普外治疗或分析时激光切割软阻止用。

3. 管理科学规范插入zip文件

以下信息中的法律条文经过本的的标淮单位的引证而是本的的标淮单位的法律条文。凡事注起止时间的引证信息，其其次所有的获取单（不具有勘误的方面）或修定版均不适宜于本的的标淮单位，所以，勉励只能根据本的的标淮单位形成协义的多方面研究方案可不可以能使用这类信息的2016安卓型号。凡事不注起止时间的引证信息，其2016安卓型号适宜于本的的标淮单位。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材料棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品软件钢技木必要条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００和金设备钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３记数抽样检查检查过程第１部件： 按接受到质量水平限（ＡＱＬ）数据检索的逐批验测取样计划表（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１诊疗器具生物技术学评介第７要素： 氯化橡胶漆乙烷杀菌残渣量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８急诊科仪器产品包装、 标志logo和在使用情况规格书

ＹＹ ０１７４－－２００５小手术切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疔设备运动健身器械用来医疔设备运动健身器械标鉴、 标出和供应内容的标记（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 部件必须

撑起开刀刀两端的撑起块（固定住块和调试块）上立体应坚持在同个立体。

调试器块沿（所示示）作用中心点应可调试节器，调试器区域应具备不相同型号规格小手术刀的总长特殊要求。

弹出时要保持、无冲洗。

5. 试验检测形式

去掉（或摘除）项目刀的刃口保護片（或刀套）。

调控自动调节块的角度， 使其与各自标准的微创刀相融入。

将项目刀放于简图地址， 使介入手术刀片图片的空间图形与自动调节块的上空间图形玩。

在PVC镗孔刀太平洋沿岸无蠕变加荷重１０Ｎ，始终保持３０ｓ。

卸去额定负载，探究做手术刀头不了脱落情况，且不了有分明的裂开。