塑柄治疗刀装配工艺坚实性考试仪

不同YY0454原则

1. 技术设备依据：

力值衡量时间范围：0～80N，粪便力：0.01N，精密度：±1%；             

检验事件:1S到59MIN多种调控           

加固块跨高: 0~150MM中任何懂得调整

2. 区间

本细则的标准了灭菌塑柄做手术刀的设计和箭头、的标准、试验报告的方法、验测制度、因素、进行包装、公路运输、储存室、运用时效。

本标准的可于于无菌操作包装设计一遍性在使用的无菌操作塑柄小微创手术刀（下列缩写小微创手术刀）， 该產品供美容外科微创手术或剖析时切开软组识用。

3. 国家标准性摘引相关文件

下例系统程序夹中的不可抗力法条使用本规定的引证而称为本规定的不可抗力法条。其它注时间时间的引证系统程序夹，其自后其它的合并单（不具有勘误的相关内容）或修编版均不适合于本规定，但是，表扬不同本规定达到目标意向书的多个探析是有利于用某些系统程序夹的新出的新版本的。其它不注时间时间的引证系统程序夹，其新出的新版本的适合于本规定。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不銹钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６探索平台钢技术工艺标准

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００碳素钢机器钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３记数抽样调查检验检测执行程序第１个部分： 按接收入服务质量限（ＡＱＬ）收录的逐批开展抽样方法计划怎么写（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医药器戒生态学学评述第７这部分： 环氧防锈漆乙烷过滤除菌残存量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科手术器械外包装、 圆形标志和安全使用证明书

ＹＹ ０１７４－－２００５动手术刀片图片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医辽仪器设备在医辽仪器设备标价签、 标签和带来了图片信息的英文符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 安全装置标准

撑起治疗刀两端的撑起块（稳定块和控制块）上正等轴测图应持续在同正等轴测图。

调低块沿（如下图示）左古方面应自动调节低，调低区间应够满足各种品种介入手术刀的总长度规范要求。

访问时应该均速、无突破。

5. 可靠性试验步骤

祛除（或摘除）治疗刀的刃口保障片（或刀套）。

改变调结块的部位， 使其与分别年纪的内窥镜手术刀相对稳定性。

将小手术刀置入示图所在位置， 使微创刀片图片的水平与调接块的上水平触及。

在塑胶筒夹东部无打击加荷重１０Ｎ，恢复３０ｓ。

卸去根据，了解整形手术美工刀禁止刮破，且禁止有很明显的松掉。