塑柄整形刀自动装配结实性检测仪

基于YY0454标准规范

1. 技术工艺要求：

力值測量超范围：0～80N，签别力：0.01N，要求：±1%；             

測試时:1S到59MIN指定修整           

规定块跨距: 0~150MM任一校准

2. 依据

本标准规范规定标准了无菌检测塑柄微创手术刀的的结构和符号、必须、检测方式、产品检验原则、标志的意思、内包装、货运、低温干燥、应用有效期限。

本标准适代替于灭菌方法礼品盒一回性采用的无菌操作塑柄微创刀（这英文缩写微创刀）， 该好产品供整形科技术或解刨时激光切割软组识用。

3. 正确性引入压缩文件

下类档案中的合同范本能够 本细则的的收录而成本细则的的合同范本。本身注时间的收录档案，其接着每个的更该单（不其中包括勘误的方式）或修编版均不应不适用范围包括本细则的，尽管，鼓励的话语表明本细则的促成合同范本的双方探讨是不是也可让用以下档案的公布固件版本升级。本身不注时间的收录档案，其公布固件版本升级应不适用范围包括本细则的。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品用具钢技术性必要条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００不锈钢软件工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数器抽样方法抽样检查源程序第１那部分： 按读取的品质限（ＡＱＬ）收录的逐批验证抽样检验筹划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医学设备微生态学好评第７部件： 氯化橡胶漆乙烷过滤除菌残余量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８普外仪器设备包装盒、 标识和应用介绍书

ＹＹ ０１７４－－２００５近视手术美工刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医治用具采用医治用具标示、 记号和带来了相关信息的标符（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 提升装置的要求

支撑体系着内窥镜手术刀两端的支撑体系着块（固定的块和调结块）上单面应确保在同个单面。

自动调低块沿（如下图示）以內朝向应可自动调低，自动调低比率应满足需要各种的规格内窥镜手术刀的总长度规定。

加载图片时要平均速度、无波动。

5. 实验方式方法

清理（或摘除）治疗刀的刃口庇护片（或刀套）。

更改调整块的部位， 使其与对照尺寸规格的治疗刀相适用于。

将内窥镜手术刀至于示图地点， 使微创手术切刀的品面与调试块的上品面接处。

在PVC弹簧夹头中西部地区无震荡加负载１０Ｎ，始终保持３０ｓ。

卸去电流，查看项目切刀不恰开裂，且不恰有很大的松脱。