全自动透皮扩散系统
全重新透皮发展程序由发展机箱和样板搜集器组合。透皮发展机箱构成两对6+1个粘附池,6个扩撒池用作扩撒研究(同時实行12个样机的融于自测),第7个发展池使用在管控受到液高温。充分考虑《美药典》条件,是种稳定可靠、相同性好的半粉末状膏剂挥发释放出来检验的方式方法。大部分使用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等抗癫痫药制剂的抗癫痫药透皮挥发释放出来应力测试,用经皮获取的型号钻研抗癫痫药反射光皮的高效率。
一般性能:
1.溫度有效控制
A蔓延机系统应用水浴加熱原则,加熱成功率高,收发室和供体空调温度度精准操纵(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+护理罩双隔温设计方案,制止药品中高沸点溶剂散发,解决池体和治疗药物区域温度受外面区域的影响;
C24小时数据监测站并日志干预热块和确认池媒质温暖(独立的的温暖数据监测站池),并转换成温暖曲线拟合;
D同温补液设计方案,以免补液环境温度上下波动对尽情释放或透皮引致的影晌;
E高温:温反复的器衡温水浴;
2.透皮散出池选用
A 所选的材料:垂直线对外扩散池,磨砂玻璃所选的材料,导热好,固定不变1.77cm2(φ=15mm)发挥平数;
B按量给药:各种的不同壁厚的按量环,便捷调整各种的不同的给血药量;
C 发展作用池体型大小可调:合作不同的体型大小的搅拌机子,可轻松变动发展作用池体型大小;
3.电脑自动排气阀门泡
A自然泄压阀定制,确定整实验操作的过程中新皮肤或滤膜下表层全与受到液碰触;
B向外扩散池上边导压管代替判定气泡图片;
C重新送样定制,从蔓延池底生成和汲取物料,可变现全通量送样和部位送样;
D同一进行12个仿品的渗透法测式,上下两边多组6+6(我司自研),可放置有差异 温和均匀搅拌速比。
4.流路开发
AYOU秀的流路设定,采样前半定时润洗压缩空气管,采样后半定时排尽压缩空气管,制止样件平行污染破坏;
B.12个池体为立的物质区域,可的同时确定12组发出媒介调研;
C实验室收尾后,对传播池和压缩空气管道整体实行自己清洁工作和放空;
D可选择配线下溶媒脱气机,对移除媒质对其进行脱气。
5.两级过滤水、JING确取样方法
A高导致精度进囗的注射器泵,可实现目标如何快速JING确送样,送样随机误差≤±1%;
B 制样器系统自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶制样,36个制样点;
C制样软件可进行手机在线第二次净化,可安装半自动换膜器。
6.设计设计
A触模屏15寸混合式机的控制微网上(工业控制机),CSI吸附本职工作管理系统,人与机器交互式,操作使用简约;
B可搭配1000个个人帐户,1000条实验所做法;
C无纸化行业报告方法,可相连电脑网络佳能打印机机,的数据可本地网储备,恢复备份至U盘或公司企业服務器;
D数据资料审计师关注工作,三級授权经营经营,契合FDA 21 CFR Part 11规定要求。
7.取样方法装置
1,科学实验分液恒流泵,高精确把握;