全自动透皮扩散系统
全自然透皮传播体统由传播机箱和打样定制提取器组成。透皮传播机箱含有几组6+1个向外扩散池,6个对外传播池用作对外传播实验所(同一时间做好12个供试品的渗透法自测),第7个向外扩散池应用作摄像头监控受到液温。实现《国外药典》必须,都是种安全、多次相对偏差好的半固态物药制剂发挥测试的具体方法。重点应用作软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的性肿瘤药物透皮发挥试验报告,经由经皮膚获取的型号深入分析性肿瘤药物透光性皮膚的生产率。
主要的特点:
1.湿度抑制
A蔓延系统选择水浴采暖器的方法,采暖器率高,发送室和供体高温度准确无误的控制(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+维护罩双隔温制作,以防出现药品中石油醚溶解,以防池体和类药物的环境温度受自身的环境引响;
C立即监测器方案并数据干电加热块和容忍池物质高温(独立自主的高温监测器方案池),并转化高温曲线方程;
D同温补液设计的,杜绝补液摄氏度起伏较大对发挥或透皮容易造成的会影响;
E温度因素:温循环法器控温水浴;
2.透皮发展池挑选
A 的所选材质:纵向对外扩散池,玻璃纸的所选材质,热传递好,调整1.77cm2(φ=15mm)脱离表面积;
B降钙素原检测给药:不相同壁厚的降钙素原检测环,具备灵活性高控住不相同的给药品量;
C 扩撒池空间可变性:搭配有所差异空间的掺和子,可比较灵活调整扩撒池空间;
3.自动化排气阀泡
A重新排气阀设定,保证整体实验性阶段中皮肤组织或滤膜下外表全与受到液学习;
B扩散作用池右上方导压管广泛用于排除故障汽泡;
C自功抽样装修设计,从粘附池上端更改和提炼有机溶剂,可保证 全通量抽样和大部分抽样;
D互相做出12个样品英文的渗测试仪,左右两两对6+6(机构自研),可设有有差异 温度表和混合轉速。
4.流路设计
AYOU秀的流路设置,送样前系统自动的润洗导压管,送样后系统自动的放气导压管,防范样板交错生态破坏;
B.12个池体为立的媒介出入口,可同一时间完成12组挥发释放导电介质调查;
C实行实验终结后,对向外扩散池和管道阀门体系实行全自动冲洗和排净;
D自选配手机在线溶媒脱气机,对施放材质展开脱气。
5.二次元活性炭过滤、JING确抽样
A高精确进口清关接种泵,可达成迅速的JING确抽样,抽样确定误差≤±1%;
B 制样器自主兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个制样点;
C取样方法软件可完成高清在线首次筛选,可设备会自动换膜器。
6.应用系统
A摸屏15寸混合式机控住微手提电脑(工业控制机),CSI传播做云平台,组队交流互动行为,基本操作操作简单;
B可设置1000个帐户,1000条检测手段;
C无纸化报告模板管控,可拼接网网页条形码打印机,统计资料可本市储备,备份还原至U盘或工业企业服務器;
D数值审核追综效果,三阶段应用权限管控,复合FDA 21 CFR Part 11想要。
7.取样方法整体
1,试验分液恒流泵,高导致精度掌握;