全自动透皮扩散系统
全会自动透皮散出软件系统由散出服务器主机结构和样品英文采集而来器具有。透皮散出服务器主机结构是指两两6+1个蔓延池,6个蔓延池使用在蔓延實驗(另外展开12个印刷品的渗透性和软件测试),第7个扩撒池于管控发收液温湿度。需要满足《加拿大药典》特殊要求,是一个种可信度、从复性好的半胶体用量保持核查的工艺。注意于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等用量的用量透皮保持试验装置,确认经皮夫吸引的类别分析用量穿透皮夫的生产率。
重点显著特点:
1.的温度调整
A粘附平台使用水浴受热方法,受热质量高,收到室和供体在常温度更准确掌握(≤0.2℃);
B防汽化帽+保养罩双保暖定制,尽量避免注射剂中有机溶剂蒸发,阻止池体和类药物摄氏度受社会环镜损害;
C雷达回波图探测并备案干热处理加热块和做池媒质环境的温湿度(独特的环境的温湿度探测池),并形成环境的温湿度拟合曲线;
D同温补液设计的概念,避免出现补液室内温度起伏对释放出来或透皮导致的的的影响;
E高温:温嵌套循环器恒湿水浴;
2.透皮发展池选定
A 原材料:重直蔓延池,窗玻璃原材料,热传导好,稳固1.77cm2(φ=15mm)放面积计算;
B参考值给药:有差异板材的厚度的参考值环,利索控制有差异的给血药量;
C 外外扩散池容积可调:协调一致不一样的容积的搅拌机子,可利索提升外外扩散池容积;
3.定时排气阀泡
A自然排气阀门方案,提高认识大部分科学实验流程中皮肤图片或滤膜下表皮全与发送到液接受;
B向外扩散池上方内部管道采用祛除导致气泡;
C智能送样制定,从蔓延池边侧添加图片和得到物料,可保持全通量送样和个部分送样;
D同時去12个样件的渗入检测,两排两个6+6(公司自研),可设计有所不同温度因素和混合轉速。
4.流路设计的概念
AYOU秀的流路结构设计,送样前智能润洗管线,送样后智能排尽管线,逃避图纸穿插废弃物;
B.12个池体为立的媒质渠道,可另外采取12组增加材质考察;
C工作结束了之后,对扩散转移池和管道阀门系统化开展全自动难以清理和放空;
D可以选择配免费在线溶媒脱气机,对挥发释放有机溶剂采取脱气。
5.五级进行过滤、JING确取样方法
A高精密等级进囗的打针泵,可改变最快JING确抽样,抽样计算误差≤±1%;
B 采样器电脑自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个取样方法点;
C送样体系可做出百度在线分批油烟净化器,可配资自己换膜器。
6.app系统
A触摸屏15寸分立式机抑制微PC(工业自动化机),CSI传播进行操作站,组队交互性,进行操作操作简单;
B可设置1000个账户的,1000条检测技巧;
C无纸化报告单维护,可接无线网络彩印机,的数据可当地存贮,备份还原至U盘或各个企业功能器;
D数值内部审计追综性能,三级分销处理员权限处理,具有FDA 21 CFR Part 11标准要求。
7.取样方法系统软件
1,试验分液恒流泵,高要求的控制;