全自动透皮扩散系统
全自动型式透皮对外散出系统的由对外散出设备和图纸采集而来器带来。透皮对外散出设备构成一组6+1个外扩散池,6个发展作用池适用发展作用调查(一同通过12个备样的浸入测评),第7个发展池于监控录像接受液湿度。满意《韩国药典》要,就是种牢靠、反复相对偏差好的半液态溶液剂产生出来法测的最简单的方法。最主要于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等溶液剂的药材透皮产生出来检验,借助经皮膚吸引的模式钻研药材通过皮膚的质量。
一般特别:
1.体温调控
A扩撒程序用到水浴加熱方式方法,加熱率高,收室和供体恒温度准确性把握(≤0.2℃);
B防减压蒸馏帽+保护英文罩双保溫制定,解决药制剂中石油醚发挥,解决池体和抗癫痫药物工作温度受外面氛围印象;
C公交实时探测网并收录干升温块和认同池材质热度因素(自己的热度因素探测网池),并添加热度因素身材曲线;
D同温补液结构设计,防止出现补液环境温度上下波动对保持或透皮可能会导致的不良影响;
E气温:温反复的器恒湿水浴;
2.透皮吸附池的选择
A 所选材質:向下扩撒池,波璃所选材質,导热好,紧固1.77cm2(φ=15mm)挥发表面积;
B一定量分析给药:有所差异于宽度的一定量分析环,智能化操控有所差异于的给的药剂量;
C 粘附池质量分数可变性:能默契配合不一样质量分数的搅匀子,可具备灵活性高修改粘附池质量分数;
3.自动式改装排气管泡
A自動排气管设计的,确定一个實驗进程中造成 或滤膜下外表全与收到液沾染;
B发展池尾端压缩空气管道使用于去掉泡沫;
C自动化送样制作,从向外扩散池最下面生成和赋予物料,可建立全通量送样和一些送样;
D同样去12个样本的渗透工作会更检查,下上两个6+6(集团公司自研),可设备各不相同的温度和搅拌机时速。
4.流路设计的概念
AYOU秀的流路设定,送样前自行润洗管道阀门,送样后自行排掉管道阀门,应对合格品交错式影响;
B.12个池体为立的物料区域,可与此同时使用12组挥发物质检查;
C试验尾声后,对外扩散池和压缩空气管软件系统来进行会自动清洁工作和排净;
D可以配同屏在线溶媒脱气机,对挥发物质实现脱气。
5.二级考试过滤水、JING确采样
A高要求進口肌注泵,可满足高效JING确取样方法方法,取样方法方法确定误差≤±1%;
B 采样器定时兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个制样点;
C抽样系統可来在线上多次油烟净化器,可调试电脑自动换膜器。
6.小软件软件工具
A接触屏15寸一体化机掌握微计算机(工业控制机),CSI吸附上班站,人机对战等交互,实际操作简变;
B可分配1000个帐号,1000条科学试验方式 ;
C无纸化统计标准化管理,可接微信网络打印出机,数据显示可本市贮存,数据备份至U盘或机构服务保障器;
D数据源内审跟踪技能,三级职业资格证书权限管控管控,达到FDA 21 CFR Part 11让。
7.抽样设备
1,實驗分液恒流泵,高精确度操纵;