全自动透皮扩散系统
全重新透皮发展转移整体由发展转移服务器结构和仿品采集器构造。透皮发展转移服务器结构涵盖两列6+1个对外扩散池,6个蔓延作用池用来蔓延作用实验操作(也通过12个样品管理的侵入检查),第7个外扩散池广泛在监督发收液体温。需要满足《加拿大药典》符合要求,是一个种牢靠、重叠性好的半固态物溶液剂发挥旋光度的测定的策略。注意广泛在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂制剂的制剂透皮发挥现场实验,实现经白色皮肤图片降解的型号论述制剂经过白色皮肤图片的热效率。
主要的显著特点:
1.湿度把控
A蔓延软件利用水浴加温措施,加温吸收率高,传输室和供体室内温度度合理控住(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+保证罩双保热的设计,应对剂型中萃取剂挥发物,以避免池体和食用的药物体温受受到周围环境危害;
C24小时探测并记录表干升温块和接收池媒质室温(孤立的室温探测池),并提取室温折线;
D同温补液规划,解决补液温暖冲击对缓解压力或透皮产生的损害;
E平均温度:温循环往复器恒温器水浴;
2.透皮扩撒池选泽
A 材質:立式发展池,玻璃板材質,对流传热好,特定1.77cm2(φ=15mm)减少范围;
B酶联免疫法给药:其他规格的酶联免疫法环,方便掌控其他的给中和剂量;
C 对外对外扩散池面积可变性:协调一致各种面积的拌和子,可灵便提升对外对外扩散池面积;
3.定时排气阀门泡
A自动化排气阀开发,加强组织领导某个工作阶段中皮夫或滤膜下触及面全与接收入液触及;
B向外扩散池上方滤油器代替去掉导致气泡;
C自动的制样定制,从散出池顶端更改和注入导电介质,可体现全通量制样和部门制样;
D同時对其进行12个合格品的渗透性测评,上下两边一组6+6(工厂自研),可设制各个湿度和均匀搅拌时速。
4.流路装修设计
AYOU秀的流路结构设计,采样前智能润洗管道阀门,采样后智能排完管道阀门,逃避样板交叉性影响;
B.12个池体为立的导电介质管道,可同样实行12组施放物料考察调研;
C研究完成后,对粘附池和导压管平台实施自动化的洗涤和放空;
D先选配免费在线溶媒脱气机,对释放出来媒质开展脱气。
5.二次滤出、JING确制样
A高精准度进口报关打泵,可实行最快JING确制样,制样误差率≤±1%;
B 抽样器自功兼容大试管(15ml)和液质小瓶采样,36个制样点;
C采样机系统可去线下分次过滤装置,可设备自动式换膜器。
6.pc软件系統
A接触屏15寸内置式机有效控制微电脑主机(工控设备机),CSI吸附运行站,人与机器交流互动行为,实操简变;
B可设置1000个账号,1000条实践步骤;
C无纸化评估安全管理,可衔接wifi网络复印机,参数可本地网储存方式,数据备份至U盘或商家贴心阿里云服务器;
D动态数据审核追综模块,一级授权管理方法,适合FDA 21 CFR Part 11想要。
7.采样平台
1,实验性分液恒流泵,高精确度把控好;