8工位全自动溶出取样收集系统
全一键总混制样收藏体系主要采用了了输出组件化制作,由智能化总混度试验仪、一键制样器和样品英文收藏器组建。主要采用了14杯12桨设计的概念,可使用同样水浴摄氏度的补液操作方法,互相配合12路JING密注塑泵控制高精度高自动的脱水、制样和补液。Z多可展开12片药物或2批药物的总混度测试。具备GUO家无水硫酸铜注射剂相同性性测评业务需求。
产品的样品征集器Z多可储放240个试管。累计Z多可开始40次的送样工作上,从而可配有色谱仪小瓶盘架,可将产品的检样取到色谱仪小瓶中,并可配有硅橡胶制品隔绝盖,阻止产品的检样减压蒸馏与空气污染。
免费网络系统的拥有多级别权限设置菅理和方法步骤保存,可导出来进行实验数据资料和任务日记,无法GMP内部审计供需。
性能方面优点和缺点:
1,总混控制系统:
•适用15寸显示屏触控分离式机运营,可人身自由收放和保存不同于方位;
•分析仪器拥有估算机图片软件实操步骤控制平台,施用更实操简单;有如智能化平果手机式的应用图标键位,实操步骤和其实操简单,全繁体中文实操步骤控制平台,实操步骤实操简单,选用性强;
•所采用剥离式式设计的概念,热处理加热间歇泵与服务器主机剥离,利于中后期适用与运营;
•适用自己机器头部升降系统,省事拆换转桨和溶出度杯,而且具备转桨自己定高,撤职人工费运行;
•用到14杯12桨单双排的设计,Z多可而且确定12杯仿品的自己取样方法基本操作,并需求空白页样件和原则品的相较比较要;
•所采用YOU质316L不锈涂料料营造的桨杆、篮杆和转篮体,产品品质能力完全符合qy千亿官网药典的的检测符合要求。也可利用用户组各种需求,增配符合PTFE铝层的转桨
•器材必备条件同时进行投药传动装置,可保证 总混检测的同时进行投药;
•利用最先进的转杆与桨片分离处理式装修设计,对其进行桨法和篮法试验,只需调整桨片与篮头只能,撤职由人定高精度;
•浸提杯固定不变适用整体化磨具化配件网组装,的操作比较简单,以及转桨与浸提杯均有型号,地位表示,适用机械厂手机验证考核评价原理规范;
•有检测特点与主动保障特点,能得出很多种电脑故障警报手机信号;
•储水罐所采用边侧快端口放水规划,放水操作方法简单化,转杆与浸提杯自动的去ZHONG心产品定位;
•遵循微信同步转动速度和阶梯式转动速度双玩法装置,并可标准配置Z多2个均匀搅拌交流电动机实行系统分割时速抑制,以可以保障各种不同的试验具体需求;
•测试仪器全自动制样针选购PEEK木头材质,可应用软件任何人浸提物料,一生不是上锈,然而无备样降解;
•同样送样针启闭程序可来完成送样针自然定高事业,只装置有关溶电视媒体积参数设置,就能来完成。还很久只在送样精力可达到后,送样针才走低来完成送样,送样终止后,送样针自然攀升分开液面,以便抑制这对液气流流体力学的关系;
•微信用户可选装配浸提杯内溫度监测系统站控制系统,可随时监测系统站浸提杯内溫度;
•增配一身化防蒸馏掉浸提杯盖,能够限制溶大众传播质的蒸馏掉,从而将补液间歇线路埋设入浸提杯盖中;
岗位站系统:
•仪器设备满足4级经营权限经营效果,分类CHAO级经营员(美好个)、经营员(美好个)、试验员(美好个)、来访人者(美好个),分出层次级经营体系建设。高效很好解决个个选用工作技术人员的选用标准化安全管理员权限控制控制类型。可与标准化安全管理员权限控制控制经营合配合做工作技术人员经营,或者没文件存储超出。而且可做标准化安全管理员权限控制控制分派和个人账户情况使用,而且也要具备密匙過期和密匙没有效果、密匙调整等问题提示信息
•业务站应用有测试英文运营方式办法随意调节,可经时去方式办法随意调节和跳转测试英文运营方式办法去测试英文运营运营,并有测试英文运营直接停下的功能,并可存储和导入测试英文运营环境24小时转换的数据記錄,导入格试为PDF;
•事业站软文另外拥有实验设计数据表格和事业记录查询系统与导进PDF工作,符合中国大药典和西方药典的数据报告全部性需要;
•工做站APP可的记录溶出度仪验证的状态,到验证年月日后,会一键提醒移动用户来进行验证工做;
•工做站软件下载掌握动态数据显示动态数据备份与拷贝来功效,拷贝来文件后缀为动态数据显示库行式;
•运行站pc软件同时还可以为用户账户对其进行中期效果存储,如视頻把控系統、滤头改换系統、做好稀释工作网络平台系統等
取样方法采集而来软件系统:
•采样平台与采集平台工作制作,并备有同时进行投药功能键;
•采样系统软件用于25mlJING密安全玻璃接种器身为制样能量,可够满足单笔Z大送样20ml的备样量;
•选用高定位精度聚四氟回转阀,GAO效耐高温性与磨坏;
•高化学上的安全稳判定的聚四氟氯乙烯管线具备有优秀的抗吸耐磨性;
•科学实验前活性炭滤芯过滤器侵润技术设备,少吸咐;
•抽样前的回液配置新科技及抽样后液压管路放空新科技防止出现了交叉重合空气污染;
•享有12节点的孤立排水管,体现了等量补液基本功能,实现了总混试验检测而言空页和想要品的对应想要;
•送样主要采用单级过虑,初过虑为8~30μm的柱状图过滤清洁头,次滤可给出现实的想要选取0.22μm~0.8μm孔直径的Φ25mm肌内注射式活性炭过滤头;
•产品的样品回收器用于独立空间构思,12*20位试管架,Z多可码放240个试管。日均Z多可做40次的制样业务,从而朋友可人员配齐液质小瓶盘架,可将供试品取到液质小瓶中,并可人员配齐硅聚氨酯填料密封盖,预防供试品减压蒸馏与污染问题;
•清洁工作进程可换清洁工作盐溶液,使管线清洁工作更CHE底;
•中配桨法、篮法2种总混可靠性试验的方式,先选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度应力测试办法。
技术工艺基本参数:
1,溶出度系统性:
•总混杯所在位置个数:14
•拌和桨摇晃范围:≤0.5 mm;
•转篮摇摆波动:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴差值:≤1.0 mm;
•变频调速范围内:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温空间:在常温-50.0℃;
•控温精准度:≤±0.1 ℃;
•岗位电源模块:220V±10% AC 50Hz
•主机公率:1800W ;
2,制样系统的:
•采样的通道:12
•Z大取样方法的次数:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样时间:**1min,同样2~5min(视送样量和有无补液而定)
•Z长工作上的时间:1~100000秒钟(69天);
•送样控制精度:≤±1%(5ml送样量各入口年标准差);
•送样过滤清洁阶段:<30s(适用国家药典特殊要求)