8工位全自动溶出取样收集系统
全自然浸提度抽样采集系统选取了接口化设计方案,由半自动化浸提度度试验仪、自然抽样器和样本采集器组合成。选取14杯12桨设汁,可实施等级水浴温湿度的补液运作,相互配合12路JING密注入泵保持高要求自动式过滤程序、取样方法和补液。Z多可实行12片注射剂或2院校代号注射剂的总混度实践。契合GUO家粉状溶液剂保持相关性评判需要。
打样定制汇集器Z多可存放240个试管。一次Z多可来进行40次的采样任务,同时可标准配置高效液质小瓶盘架,可将样板取到高效液质小瓶中,并可标准配置硅塑胶密闭盖,预防样板汽化与废弃物。
应用控制系统有着多极管理系统权限管理系统和工艺内存,可导进检测数据显示和工作的工作日志,达到GMP内审要求。
的性能基本特征:
1,浸提系统性:
•用于15寸lcd显示器触控合二为一机实际操作,可人身自由折叠和防止各不相同方位;
•检测仪器兼备算机PC软件实际运营设计,选用更运营简单;宛如自动化手机上式的web服务图标功能键,实际运营举例说明运营简单,全中文翻译实际运营设计,实际运营运营简单,适合性强;
•选择分离处理式式的设计,煮沸反复的泵与监控主机分离处理,便利中晚期选择与定期检查;
•选取电动式发动机什降,方面换个转桨和溶出度杯,然而拥有转桨定时定高,免掉手动运作;
•主要采用14杯12桨单排规划,Z多可时候去12杯样件的自功取样方法作业,并符合乱码样机和标淮品的對照需要;
•采取YOU质316L不锈不绣钢钢的材料造成的桨杆、篮杆和转篮体,线质量稳定性非常符合国家国家药典的在线检测的要求。也可按照使用者各种需求,选用提供PTFE涂覆的转桨
•测量仪器要具备微信同歩投药平衡装置,可实现了溶出度实验设计的微信同歩投药;
•使用品质可靠的转杆与桨片分离出来式结构设计,开展桨法和篮法实验性,只需换洗桨片与篮头就可,免除人为因素定高误差值;
•浸提杯统一利用整体性压铸模具化佩饰组装,操作使用简单易行,有时候转桨与浸提杯均有编号,地位相当于,适用机械性验正指导意见标准特殊要求;
•存在检验工作与自动的保证工作,能根据多类内部故障報警手机信号;
•水槽选用下面快接头放水规划,放水基本操作很简单,转杆与溶出度杯自动的做出ZHONG心标记;
•满足同步软件轉速和台阶轉速双方法设施,并可添置Z多2个攪拌交流电动机使用区别发动机转速把握,以衡量多种的测试要;
•测试仪器一键抽样针适用PEEK才质,可app其中溶出度导电介质,一生并不会上锈,而且无土样降解;
•一起采样针调节控制系统可实施采样针全主动定高事情,只要是使用相关联溶校园媒体积数据,需先成功完成。且一直只在采样時间可达到后,采样针才下跌实施采样,采样截止后,采样针全主动回升离开了液面,时应可以减少在气体气固两相流结构力学的影响力;
•用户的先选配总混度杯内环境温度因素探测方案控制系统,可实时公交探测方案总混度杯内环境温度因素;
•配用一身化防减压蒸馏总混杯盖,有郊少溶网络媒介质的减压蒸馏,还有就是将补液无限循环聚氨酯保温管预埋件入总混杯盖中;
操作站平台:
•设备应有四六级应用权限维护工作,包含CHAO级工作员(不断大大个)、工作员(不断大大个)、做出实验员(不断大大个)、拜访者(不断大大个),分出层次级工作网络体系。有效率解决方法其他便用人的便用限权总类。可与限权工作合配合做出人工作,但是不数据存储超出。另外可做出限权分配权和支付宝账户睡眠状态放置,另外也符合账号登陆口令出现异常和账号登陆口令出现异常、账号登陆口令更改等企业信息的提示
•工作的站工具必备来研究所报告方案步骤存贮,随同时参与方案步骤存贮和调节来研究所报告方案步骤参与来研究所报告实际操作,并必备来研究所报告马上关闭程序模块,并可导入和导入来研究所报告状态下实时公交出现数据统计统计,导入图片格式为PDF;
•上班站app软件同样兼具调查信息和上班系统日志快速查询与排除PDF功能模块,充分满足在我国药典和歐美药典的参数全部性的需求;
•操作站电脑软件可的记录溶出度仪验校的情况,到验校日期时间后,会自然提醒用户组实行验校操作;
•上班站应用拥有数值备份的数据与导入到来特点,导入到来格试为数值库类型;
•工作中站軟件而且能够为用户名通过末期功能模块拓张,如视频播放摄像头监控装置、滤头拆换装置、稀释液渠道装置等
采样回收程序:
•采样系統与收集整理系統分体式设计的概念,并配带云同步投药模块;
•采样体统通过25mlJING密的玻璃打针器当做送样发动机,可足够每次Z大取样方法20ml的样机量;
•按照高导致精度聚四氟换相阀,GAO效耐氧化与磨损情况;
•高电化学稳明确性的聚四氟乙稀管道铺设含有出众的抗吸出特点;
•实验所前进行滤器侵及新技术,减轻过滤;
•送样方法前的回液配置新能力及送样方法后压缩空气管放空新能力不要了交差废弃物;
•有12通畅的独力管道铺设,兼备等量补液功效,充分考虑了溶出度经过多次实验发现关于没字和标淮品的比对条件;
•采样主要采用单级油烟净化器程序,初油烟净化器程序为8~30μm的柱形过滤水头,次滤可选定实际情况需求选定0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm接种式筛选头;
•印刷品处理器用到自主设计的,12*20位试管架,Z多可安放240个试管。每次Z多可开始40次的制样工作的,如果用户的可装备液质小瓶盘架,可将合格品取到液质小瓶中,并可装备硅聚氨酯封好盖,防范合格品蒸馏与环境污染;
•拆洗时候可换成拆洗稀硫酸,使管道拆洗更CHE底;
•选择的桨法、篮法2种总混检测措施,供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度应力测试的方法。
技术应用运作:
1,总混操作系统:
•溶出度杯地址数目:14
•拌和桨摇晃波动:≤0.5 mm;
•转篮摇动小幅度:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴差值:≤1.0 mm;
•变速面积:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温标准:在常温-50.0℃;
•控温高精度:≤±0.1 ℃;
•办公电源模块:220V±10% AC 50Hz
•机器耗油率:1800W ;
2,送样系统性:
•取样方法缓冲区:12
•Z大取样方法时长:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样时间间隔:**1min,其它的2~5min(视制样量和可不可以补液而定)
•Z长岗位时段:1~100000分鐘(69天);
•取样方法定位精度:≤±1%(5ml制样量各检修通道平标准差值);
•送样过滤清洁的周期:<30s(按照国内药典规定要求)