8工位全自动溶出取样收集系统
全自行型式浸提度采样回收利用体系选择了控制器化设计的概念,由智慧浸提度度试验仪、自行式采样器和打样定制回收利用器主成。选择14杯12桨设置,可实施同样水浴温差的补液运行,搞好团结12路JING密肌注泵实行高控制精度自然滤过、抽样和补液。Z多可完成12片注射剂或2批药品的总混度测试。遵循GUO家混合物药制剂统一性评定诉求。
仿品采集器Z多可放上240个试管。累计Z多可展开40次的抽样上班,然后可添置高效高效液相小瓶盘架,可将样本取到高效高效液相小瓶中,并可添置硅再生胶封严盖,避免 样本化掉与环境破坏。
应用整体兼备多用最高权限维护和步骤手机存储,可导入到实验报告数据资料和上班系统日志,具备GMP审核具体需求。
性能方面基本特征:
1,溶出度机系统:
•进行15寸液晶板触控内置式机工作,可自由度申缩和码放各种不同地方;
•分析仪器具估算机装置软件方法装置,在使用更非常简单计算;好像智慧手机号式的软件系统图标功能键,方法十分非常简单计算,全常常方法装置,方法非常简单计算,不有效性强;
•选用分体式式定制,调温巡环泵与设备主机分割,方便简洁后面的在使用与维系;
•用于电动伸缩模头启闭,非常方便进行更换转桨和浸提杯,而且具备着转桨自动化定高,免掉人工客服方法;
•选取14杯12桨单排装修设计,Z多可的同时实施12杯样件的一键取样方法运营,并满意空页样机和标品的對照标准要求;
•进行YOU质316L不锈不銹钢素材料打造的桨杆、篮杆和转篮体,质性能指标包含qy千亿官网药典的判断符合要求。也可不同手机用户诉求,购置必备条件PTFE耐磨涂层的转桨
•机器设备必备条件一起投药装备,可完成总混实验的一起投药;
•采取先进典型的转杆与桨片转移式设计的,来进行桨法和篮法实验所,只需更改桨片与篮头就行,避免由人定高误差值;
•浸提杯固定不动适用总布局模具设备化配件大全安装,进行简洁,还有就是转桨与浸提杯均有编号,所在位置匹配,不符合机戒印证免费指导依据符合要求;
•存在自己检查能力与自己保護能力,能给于多机械故障警报器讯号;
•清水箱用到尾部快界面放水设置,放水操作方法简单,转杆与浸提杯自主完成ZHONG心位置;
•具有发送到轉速和阶梯式轉速双机制制定,并可有Z多2个绞拌三相异步电机来磁盘分区转速比调节,以确认有所不同的实验性要;
•仪器设备自动式采样针配用PEEK质地,可应用其它浸提材质,终身都不会腐蚀生锈,另外无样品管理过滤;
•与此同时采样针升降架设计可展开采样针重新定高操作,只有软件设置关联溶互联网媒体积主要参数,就好成功完成。另外每回只在采样时期高于后,采样针才越来越低展开采样,采样开始和结束后,采样针重新攀升距离液面,刻意减低这对粘液文丘里管力学结构的决定;
•用户的可选择配浸提度杯内气温数据监测仪器的系统的,可实时更新数据监测仪器的浸提度杯内气温;
•配用混合式化防减压蒸馏总混杯盖,合理抑制溶网络媒介质的减压蒸馏,或者将补液循环系统压缩空气管道预留入总混杯盖中;
业务站APP:
•议器有4个等级应用权限工作基本功能,涵盖CHAO级控制员(无现个)、控制员(无现个)、科学实验员(无现个)、到访者(无现个),层次级控制保障体系。有郊彻底解决各级实用的人工管控的实用的最高授权布置分类别。可与最高授权布置控制生肖配对合来人工管控控制,因此不会有存贮累计。此外可来最高授权布置管理和账户卡睡眠状态布置,此外也有着口令作废和口令出现异常、口令修订等新信息系统提示
•运转站APP有着检测的技术文件存储器,随同时去的技术文件存储器和取用检测的技术去检测控制,并有着检测中途下车终止工作,并可包存和排除检测情况下实时视频自动生成统计数据日志,排除制式为PDF;
•做事业管理系统小软件同時应具實驗数值和做事业工作日志手机查询与另存PDF实用功能,提供全国药典和歐美药典的数据库详细准确性供需;
•岗位站手机软件可记录好总混仪验证方式,到验证日期英文后,会自行提示信息用户名做验证岗位;
•任务站pc软件掌握大数据源数据源备份与导入功能性,导入各式为大数据源库形势;
•作业站软文与此同时可以给观众完成末期装置寻址,如视频播放摄像头装置、滤头变更装置、直接稀释就可以游戏平台装置等
取样方法提取系统软件:
•送样操作系统软件与获得操作系统软件工作制定,并配用同部投药功效;
•采样设备选择25mlJING密磨砂玻璃注射器器当作抽样干劲,可充分考虑日均Z大采样20ml的产品的样品量;
•采取高导致精度聚四氟回转阀,GAO效耐蚀化与摩擦;
•高检查是否稳定性和可靠性分析高性的聚四氟丁二烯管更具比较好的抗物理吸附特性;
•试验前滤过器浸泡方法,可以减少吸附性;
•制样前的回液巡环技術及制样后线路放气技術以免 了交错环境破坏;
•有着12出入口的独力供水管道,具备等量补液基本功能,满足了了溶出度试验台对一片空白和规格品的对应规定要求;
•制样运用冷凝机组吸附,初吸附为8~30μm的柱形过滤清洁头,次滤可只能根据现实情况必须要进行0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm接种式滤过头;
•试样收集整理器选择单独的定制,12*20位试管架,Z多可防止240个试管。累计Z多可采取40次的抽样事情,然而用户数可搭载色谱仪小瓶盘架,可将试样取到色谱仪小瓶中,并可搭载硅产品密封隔绝盖,放到试样汽化与空气污染;
•清晰的时候可换新清晰稀硫酸,使内部管道清晰更CHE底;
•中配桨法、篮法2种溶出度试验台技术,可选装配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度做实验的时候办法。
系统指标:
1,总混设计:
•溶出度杯位址数据:14
•搅伴桨摇晃艺术:≤0.5 mm;
•转篮摇摆波幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴偏离:≤1.0 mm;
•调节面积:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温比率:空调温度-50.0℃;
•控温精度等级:≤±0.1 ℃;
•工作的外接电源:220V±10% AC 50Hz
•设备公率:1800W ;
2,抽样软件:
•送样区域:12
•Z大送样时长:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样接连:**1min,其中2~5min(视送样量和需不需要补液而定)
•Z长事业周期:1~100000分钟的英文(69天);
•取样方法精确度:≤±1%(5ml抽样量各通路峰值值);
•送样吸附生长期:<30s(适用国内 药典需要)