8工位全自动溶出取样收集系统
全自動总混抽样采集软件按照了组件化构思,由自動化总混度测评仪、自動抽样器和印刷品采集器分解成。按照14杯12桨定制,可去相近的水浴室温的补液操作使用,能默契配合12路JING密肌注泵构建高gps精度半自动净化、制样和补液。Z多可实施12片药制剂或2批药品的浸提度实验性。非常符合GUO家物质药制剂不同性考核意愿。
原材料提取器Z多可安放240个试管。日均Z多可来进行40次的送样任务,然而可购置高效液质小瓶盘架,可将图纸取到高效液质小瓶中,并可购置硅塑胶填料密封盖,以防止图纸蒸发器与生态破坏。
軟件控制系统更具多用授权安全管理和方式储存,可排除实验操作数据库和做工作系统日志,实现GMP财务审计需要。
特性基本特征:
1,浸提程序:
•主要采用15寸液晶屏触控一梯机基本操作,可人身自由伸拉和置放各种不同地址;
•仪器设备具折算机工具运行流程体统,用到更方便方法;仿似智能化安卓手机式的平台图标键盘按键,运行流程还有方便方法,全中文字幕运行流程体统,运行流程方便方法,选用性强;
•应用破乳式式规划,高温巡环泵与机箱破乳,非常方便后期的安全使用与运营维护;
•按照电动式模头启闭,不方便换洗转桨和溶出度杯,而且享有转桨定时定高,罢免手工使用;
•用14杯12桨双排座设置,Z多可同时通过12杯样机的自功制样作业,并具备空白的原辅料和标准品的较需要;
•主要采用YOU质316L不锈模具钢料打造的桨杆、篮杆和转篮体,高质量安全性能非常符合国药典的检则需要。也可会按照qy千亿官网需要,设备要具备PTFE铝层的转桨
•机器设备具备导入投药仪器,可完成总混疲劳试验的导入投药;
•选用先进性的转杆与桨片溶合式方案,实现桨法和篮法检测,只需进行更换桨片与篮头既能,免掉人力定高计算误差;
•浸提杯一定利用总体机床化备件组装,的操作简易,与此同时转桨与浸提杯均有编号,位址相当于,复合机戒检验监督原则英文需求;
•具备着检测工作键与自行保护措施工作键,能求出种内部故障报警的信号的信号;
•水箱价格选择左下角快插口放水设计构思,放水使用简约,转杆与溶出度杯半自动做好ZHONG心手机定位;
•满足关联电机转动速度和阶梯式电机转动速度双模式,放置,并可配发Z多2个搅拌机直流无刷电机实行磁盘分区转速比调控,以保证质量不同的的进行实验业务需求;
•议器主动抽样针选则PEEK不锈钢材质,可应用领域某些溶出度物料,終身不懂锈迹,且无样机吸咐;
•一并抽样针伸降装置可实行抽样针手动定高任务,凡是软件设置各种相关溶记者积因素,才可以提交。如果两遍只在抽样时高达后,抽样针才下调实行抽样,抽样结束后后,抽样针手动逐渐离开了液面,不应缩短针对于透明液体气固两相流力学性的会影响;
•消费者要选配总混杯内摄氏度污染监测器体系,可公交实时污染监测器总混杯内摄氏度;
•增配一起化防减压蒸馏总混杯盖,合理抑制溶中间媒介质的减压蒸馏,但会将补液重复压缩空气管埋设入总混杯盖中;
作业站APP:
•议器配备4个等级授权控制用途,氛围CHAO级服务控制系统员(无穷个)、服务控制系统员(无穷个)、实验所员(无穷个)、接待者(无穷个),分层次级服务控制系统体系中。高效解決以及运用工人的运用经营限权总类。可与经营限权服务控制系统般配合对其来工人服务控制系统,还有还没有存贮限额。时可对其来经营限权配资和银行账户的情形布置,时也享有登陆账户密码忘了到期和登陆账户密码忘了生效、登陆账户密码忘了重设等相关信息的提示
•运行站小软件满足试验性最简单的策略随意调节,可随着时做最简单的策略随意调节和启用试验性最简单的策略做试验性使用,并满足试验性半路停掉功能模块,并可另存和导入到试验性心态随时提取的数据见证,导入到文件类型为PDF;
•的办公管理系统电脑软件一同拥有科学试验数据分析和的办公记录查询个人与保存PDF功能键,提供国内 药典和歐美药典的统计数据全面性的需求;
•工作的任务站工具可记下总混仪验证状态下,到验证年份后,会电脑自动显示使用者开展验证工作的任务;
•岗位站游戏必备数剧文件拷贝与导入功效,导入文件类型为数剧文件库状态;
•工作的站APP并且多为用户账户参与之后特点扩大,如视頻监视器软件整体、滤头根换软件整体、稀释溶液网上平台软件整体等
抽样采集平台:
•采样设备与获得设备工作设计制作,并可配发送到投药功能模块;
•制样装置选取25mlJING密夹层玻璃注射液体器为抽样牵引力,可实现累计Z大送样20ml的样板量;
•运用高表面粗糙度聚四氟控制回路阀,GAO效耐受损不锈钢与受损;
•高药剂学安稳性的聚四氟乙稀通道还具有非常好的的抗物理吸附耐腐蚀性;
•研究前过滤程序器侵润性技術,抑制吸附剂;
•采样前的回液重复高新技术及采样后输送管放空高新技术不要了交叉点严重污染;
•包括12安全通道的独立自主管线,兼具等量补液用途,满足需要了浸提试验报告对乱码和规定品的比对想要;
•采样用于单级吸附,初吸附为8~30μm的柱状体滤出头,次滤可可根据实际上的还要抉择0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm肌注式滤过头;
•原辅料抽取器应用独立自主的设计,12*20位试管架,Z多可摆放240个试管。一次Z多可对其进行40次的抽样运作,然而访客可配发高效色谱仪小瓶盘架,可将打样定制取到高效色谱仪小瓶中,并可配发硅天然橡胶封口盖,处理打样定制化掉与感染;
•家电的刷洗操作过程可根换家电的刷洗溶剂,使蒸汽管道家电的刷洗更CHE底;
•顶配桨法、篮法2种溶出度实验设计技巧,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度现场实验方式方法。
新技术产品参数:
1,溶出度体系:
•溶出度杯地位数:14
•混和桨摇动降幅:≤0.5 mm;
•转篮摆动旋转力度:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴问题:≤1.0 mm;
•变频调速范围图:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温依据:高温-50.0℃;
•控温的精密度:≤±0.1 ℃;
•工作上主机电源:220V±10% AC 50Hz
•整套装置工作电压:1800W ;
2,送样体系:
•取样方法工作区:12
•Z大抽样频次:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法间隔时间:**1min,另外2~5min(视取样方法量和会不会补液而定)
•Z长工作上时段:1~1000001分钟(69天);
•采样精确:≤±1%(5ml抽样量各过道平均值公式);
•采样过虑频次:<30s(完全合乎有药典规范)