8工位全自动溶出取样收集系统
全一键总混抽样提取整理系统的通过了版块化方案,由智能化总混度测试测量仪、一键抽样器和样本提取整理器主成。通过14杯12桨设计制作,可确定一样水浴的温度的补液进行操作,搭配12路JING密肌内注射泵保持高误差一键过滤程序、送样和补液。Z多可实施12片中药制剂或2院校代号中药制剂的总混度实验英文。适合GUO家粉状注射剂同一性品评供需。
检样收录器Z多可放240个试管。日均Z多可通过40次的取样方法工作任务,还可装备液质小瓶盘架,可将试样取到液质小瓶中,并可装备硅橡胶制品密封性盖,以防试样化掉与空气污染。
工具系统的存在层级最高权限维护和方法步骤存储器,可导入到实验室数据表格和上班系统日志,充分考虑GMP审核要。
的性能优点和缺点:
1,溶出度控制系统:
•分为15寸夜晶触控成体机操作流程,可自主伸缩杆和安放各个选址;
•机器设备更具计算出机工具实际实操程序,安全使用更简单方便;约局自动化安卓手机式的图标图片组合键,实际实操试述简单方便,全汉语实际实操程序,实际实操简单方便,可用于性强;
•应用工作式来设计,加温循环往复泵与监控主机分离法,快捷末期食用与维修保养;
•采取电动伸缩发功机举升,不便修改转桨和溶出度杯,有时候必备转桨自己定高,免掉人员运作;
•分为14杯12桨单排设计的,Z多可另外开展12杯样本的重新采样操控,并拥有白页打样定制和细则品的相较比较的要求;
•通过YOU质316L不锈模具钢料制造出的桨杆、篮杆和转篮体,水平性能指标不符合国情人药典的查重规定。也可通过玩家诉求,配用兼具PTFE金属涂层的转桨
•设备具备条件同时投药可靠性试验装置,可达成溶出度可靠性试验的同时投药;
•选用比较好的的转杆与桨片溶合式设计方案,通过桨法和篮法实验所,只需根换桨片与篮头就可,免除人因定高计算误差;
•浸提度杯调整用于整体上黑色防静电镊子化配件价格转配,控制容易,如果转桨与浸提度杯均有型号,所在位置相匹配的,完全符合机械装备验正指导意见准则耍求;
•有自我检查效果与自主自我保护效果,能写出三种故章报警电磁波电磁波;
•冷水机选取底快接口类型放水设计的,放水实操简单的,转杆与溶出度杯重新采取ZHONG心wifi定位;
•享有关联发动机转动速度和梯阶发动机转动速度双基本模式布置,并可增配Z多2个搅拌器交流电动机使用区域钻速有效控制,以衡量各种不同的科学实验需要;
•测量仪器自动式制样针备选PEEK材料,可软件应用某些总混物料,終身没有掉漆,如果无样本吸收;
•此外送样针举升系统性可确定送样针会一键定高事情,若是放置相应溶各大媒体积指标,就行完毕。如果每回只在送样日子满足后,送样针才下滑确定送样,送样结束了之后,送样针会一键变高离职液面,妥当提高相对于液态物质粘性流体磁学的决定;
•顾客自选配溶出度度杯内气温污染监测技术机系统,可实时监控污染监测技术溶出度度杯内气温;
•具备内置式化防减压蒸馏浸提杯盖,很好削减溶载体质的减压蒸馏,从而将补液嵌套循环导压管预埋件入浸提杯盖中;
工作的站游戏:
•议器满足3级限权标准化管理职能,划分CHAO级处理员(很大的个)、处理员(很大的个)、實驗员(很大的个)、来访人者(很大的个),层次分割级处理装修标准。能够解决办法各类利用师的利用访问治理应用权限各类。可与访问治理应用权限处理生肖配对合做师处理,还并没有贮存超出。互相可做访问治理应用权限平均分配和账户里程序设定,互相也享有秘码有效期和秘码已过期、秘码修饰等信息提升
•工作的站软文遵循实践策略资料库,可任意时通过策略资料库和启用实践策略通过实践操作方法,并遵循实践直接关闭程序用途,并可存为和拷贝实践情况下实时监控提取资料记录时间,拷贝格试为PDF;
•岗位站app同時提供实践数据文件和岗位记录查询网站与保存PDF工作,要求国家药典和欧美其他国家药典的数据文件完整详细性要;
•岗位站手机app可日志溶出度仪验证事业状态,到验证期限后,会自功提示卡大家展开验证岗位;
•工做站软文具备条件数剧备份还原与排除功能表,排除论文格式为数剧库内容;
•工作任务站电脑软件直接若为消费者展开后续功能性映射,如短视频监管设备、滤头调换设备、调制app平台设备等
送样分类整理整体:
•送样体系与自身体系分体式设计方案,并还配有此次投药作用;
•送样平台用25mlJING密安全玻璃针剂器为抽样驱动力,可符合一次Z大采样20ml的样机量;
•运用高要求聚四氟控制回路阀,GAO效耐被腐蚀与刹车盘磨损;
•高药剂学比较稳定义的聚四氟丁二烯管线拥有比较好的抗吸收特性;
•科学试验前过虑器浸润性系统,下降吸咐;
•采样前的回液间歇新方法及采样后管线放空新方法预防了对称被污染;
•具有着12入口通道的独力水管,拥有等量补液性能,充分满足了溶出度校正qy千亿官网对空白处和细则品的比请求;
•制样进行双极过虑,初过虑为8~30μm的柱状图净化头,次滤可只能根据现场要求选取0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm注射器式过滤程序头;
•仿品自身器分为独立自主设汁,12*20位试管架,Z多可移动到240个试管。日均Z多可去40次的取样方法工作上,同时用户的可配置色谱仪小瓶盘架,可将打样定制取到色谱仪小瓶中,并可配置硅硅橡胶隔绝盖,以防打样定制蒸发器与空气污染;
•擦拭的时候可拆卸擦拭稀硫酸,使液压管路擦拭更CHE底;
•选择的桨法、篮法2种浸提做实验的时候方式,可选装配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提试验台的方式。
工艺参数指标:
1,溶出度系统的:
•溶出度杯定位使用量:14
•拌和桨跳动涨幅:≤0.5 mm;
•转篮甩动涨幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差:≤1.0 mm;
•调速器面积:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温使用范围:制冷-50.0℃;
•控温精度等级:≤±0.1 ℃;
•业务电:220V±10% AC 50Hz
•整体工作功率:1800W ;
2,抽样平台:
•抽样出入口:12
•Z大送样多次:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样每隔:**1min,仅仅2~5min(视制样量和可不可以补液而定)
•Z长岗位周期:1~10000030分钟(69天);
•采样精密度:≤±1%(5ml制样量各入口的平标准差);
•送样过滤装置周期怎么算:<30s(贴合中药典的标准)