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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全会会自动总混度送样获得系統选取了包块化设置,由智力总混度度软件检测设备、会会自动送样器和样件获得器組成。选取14杯12桨设计制作,可实现相近的水浴湿度的补液进行操作,搭配12路JING密肌注泵建立高准确度自動过滤器、送样和补液。Z多可对其进行12片溶液剂或2提前批次药品的总混度检测。非常符合GUO家物质溶液剂一致性检验性评述使用需求。

检样获得器Z多可码放240个试管。日均Z多可实施40次的送样业务,与此同时可设备高效高效液相小瓶盘架,可将样件取到高效高效液相小瓶中,并可设备硅硅胶胶封盖,制止样件减压蒸馏与污染问题。

工具系统都具有多用权限管理制度管理制度和方式方法随意调节,可导出来实验英文数据显示和业务工作日志,充分考虑GMP财务审计需要量。

 

的性能优点:

1,浸提机系统:

•主要采用15寸液晶板触控三合一机使用,可自卫权升缩和置于不同的座位;

•医疗仪器具有着确定机软文进行作业软件平台,用到更便捷;就如同智慧苹果手机式的平台图标键盘按键,进行作业和便捷,全中文字幕进行作业软件平台,进行作业便捷,适于性强;

•选取分体式式设计构思,预热循坏泵与设备主机分離,不方便后期的动用与维系;

•使用智能发功机调节功能,便更換转桨和总混杯,而且满足转桨自主定高,避免人工处理操控;

•用到14杯12桨单双排设计,Z多可并且开展12杯备样的自行取样方法操控,并实现乱码试品和标准规定品的比较规定;

•主要包括YOU质316L不锈热轧钢板料手工制造的桨杆、篮杆和转篮体,的质量能力包含中国大药典的测量规定。也可结合消费者市场需求,设备应具PTFE耐磨涂层的转桨

•分析仪器具有搜集投药配置,可确保浸提现场实验的搜集投药;

•分为为先进的转杆与桨片分割式设定,实施桨法和篮法实验英文,只需更換桨片与篮头既可以,罢免人为因素定高不确定度;

•总混杯确定运用综合摸具化零配件转配,实际操作简约,而且转桨与总混杯均有型号,位址对照,复合机械设备认可评价表的标准想要;

•还具有质量自检用途与会自动保护性用途,能给予多类常见故障告警的信号;

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•中冷器适用下面快电源接口放水设计的,放水控制十分简单,转杆与总混杯电脑自动开展ZHONG心导航定位;

•具备着搜集钻速和台阶钻速双形式 安装,并可有Z多2个混合马达确定区域转动速度调控,以保护不一的实验性实际需求;

•分析仪器全自动取样方法针所采用PEEK在材质,可用途不管什么总混有机溶剂,一世并不会生绣,和无合格品离心分离;

•另外抽样针举升模式可展开抽样针重新定高的工作,要是软件设置相关的溶网络新闻积性能指标,就行了完。和一次只在抽样时候可达后,抽样针才下调展开抽样,抽样完后,抽样针重新提升离开我液面,以便避免对药液像流体一样测力的反应;

•用户组可以选择配浸提杯内工作温度表监测方案技术控制系统,可实时时间监测方案技术浸提杯内工作温度表;

•设备整体化防汽化总混度杯盖,高效增多溶载体质的汽化,还将补液不断循环聚氨酯保温管埋设入总混度杯盖中;

工作中站軟件:

•机器设备有着3级管理制度权限管理制度效果,有CHAO级管控员(无现个)、管控员(无现个)、来采取实验员(无现个)、接待者(无现个),等级级管控模式。有效率克服各类适用人数的适用授权类型。可与授权管控匹配合来采取人数管控,然后没得内存超出。一起可来采取授权划分和账户的情形设有,一起也掌握密匙到期和密匙生效、密匙调整等资料表示

•事业站软件下载享有试验技巧存放,可于时来参与技巧存放和传参试验技巧来参与试验基本操作,并享有试验过程中停机实用功能,并可存储和导成试验环境雷达回波图产生统计资料记录卡,导成文件格式为PDF;

•任务任务站软文与此同时有实验操作数据文件和任务任务运行日志查询网站与导成PDF工作,拥有中药典和欧美经典药典的数值完全性供需;

•事业站pc软件可见证溶出度仪较验的情形,到较验年月日后,会定时提升消费者实现较验事业;

•运作站軟件拥有大数据统计备份文件与拷贝功用,拷贝各式为大数据统计库行驶;

•业务站pc软件互相若为粉丝展开中后期职能初始化,如视頻监控整体、滤头变更整体、稀释溶液渠道整体等

取样方法汇集整体:

•制样软件软件系统与整理软件软件系统分体式设计构思,并搭配此次投药职能;

•采样程序运用25mlJING密窗玻璃注射器器作送样扭矩,可满意日均Z大制样20ml的打样定制量;

•通过高计算精度聚四氟换相阀,GAO效耐酸碱性与受损;

•高化学物质稳界定性的聚四氟丁二烯通道兼具市场大的的抗离心分离性能方面;

•研究前滤出器侵润技艺,极大减少树脂吸附;

•抽样前的回液巡环工艺水平及抽样后输送管放空工艺水平逃避了平行污染源;

•含有12入口通道的自主管路,兼备等量补液职能,满足了了浸提耐压对于那些空白图片和标准化品的照表必须;

•送样选择单级活性炭净化,初活性炭净化为8~30μm的柱形滤过头,次滤可基于实践需会选择0.22μm~0.8μm粒径的Φ25mm打针式净化头;

•备样自身器选择独力的设计,12*20位试管架,Z多可置放240个试管。每次Z多可采取40次的送样岗位,因此业主可配有色谱仪小瓶盘架,可将仿品取到色谱仪小瓶中,并可配有硅产品封密盖,杜绝仿品多效蒸发与污染问题;

•进行维护清洁期间可换洗进行维护清洁氢氧化钠溶液,使蒸汽管道进行维护清洁更CHE底;

•高配桨法、篮法2种浸提经过多次实验发现方法步骤,可选装配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度试验装置的办法。

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科技技术指标:

1,溶出度软件:

•总混杯地点个数:14

•搅拌装置桨偏移艺术:≤0.5 mm;

•转篮跳动降幅:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴较差:≤1.0 mm;

•调节依据:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温区间:制冷-50.0℃;

•控温精密度:≤±0.1 ℃;

•运转交流电源:220V±10% AC 50Hz

•空机输出功率:1800W ;

2,取样方法体统:

•取样方法入口:12

•Z大抽样频次:40次;

•取样方法量(补液量):1ml~20ml

•Z小制样区间:**1min,其他的书2~5min(视送样量和有无补液而定)

•Z长操作周期:1~100000多分钟(69天);

•采样精确:≤±1%(5ml抽样量各通路一般值);

•制样脱水时间是:<30s(合适在我国药典请求)


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