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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全主动总混抽样采集设备通过了组件化方案,由智能化总混度测评仪、主动抽样器和样品英文采集器分为。通过14杯12桨设计的概念,可使用均等水浴摄氏度的补液控制,协调12路JING密皮下注射泵做到高精密度较重新滤水、取样方法和补液。Z多可做出12片药品或2生产批号药制剂的浸提度實驗。适用GUO家固态物体药物制剂不符性评说需求分析。

原辅料获得器Z多可存放240个试管。累计Z多可做好40次的制样工作任务,还有就是可合理配置色谱仪小瓶盘架,可将产品的仿品取到色谱仪小瓶中,并可合理配置硅胶密封胶盖,预防产品的仿品多效蒸发与危害。

PC软件平台包括层级治理权限治理和手段储存,可导出来研究统计数据和操作日记,够满足GMP审计局所需。

 

特性特性:

1,浸提软件:

•所采用15寸液晶显示触控一体化机进行,可轻松自由伸降和安放不一样的位址;

•机器设备兼具计算方法机APP基本操控体统,应用更简易;好像自动化小米5手机式的标志按钮,基本操控下列不属于简易,全常常基本操控体统,基本操控简易,用于性强;

•主要采用溶合式式的设计,烧水反复的泵与主机设备溶合,便于末期使用的与运营;

•按照电动伸缩发功机什降,省事替换转桨和溶出度杯,另外必备转桨自动化定高,罢免人力实操;

•通过14杯12桨单双排设计方案,Z多可另外做好12杯样品英文的一键送样进行,并实现空白处样本和的标准品的對照标准;

•选取YOU质316L不锈建筑钢文件研发的桨杆、篮杆和转篮体,水平耐热性非常符合国家药典的监测标准要求。也可利用观众消费需求,增配具备PTFE涂膜的转桨

•仪器设备满足微信同步操作投药保护装置,可实现目标浸提试验检测的微信同步操作投药;

•分为比较好的的转杆与桨片拆分式设计的,展开桨法和篮法检测,只需撤换桨片与篮头时需,免掉应为人为定高精度;

•浸提杯一定选用整个模头化辅件裝配,运作简洁明了,还有转桨与浸提杯均有标注,职位相对应,合适机制核实的指导的标准耍求;

•具备自我检查职能与主动护理职能,能列出多种不同常见故障短信报警信息;

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•储水罐分为最下面快接口标准放水制定,放水操控轻松,转杆与溶出度杯电脑自动开展ZHONG心位置;

•满足同步操作钻速和梯阶钻速双状态設置,并可购置Z多2个打料无刷电机实行划分轉速操控,以保持区别的科学试验所需;

•设备自己取样方法针选购PEEK面料,可用途所有的总混媒介,今生会腐蚀生锈,但是无合格品降解;

•同一采样针举升装置可实施采样针一键定高上班,只有设定有关于溶新闻媒介积技术指标,时需做完。如果每次在只在采样时候可达到后,采样针才变低实施采样,采样结速后,采样针一键回升离开我液面,硬着头皮抑制相对于液液体测力的会影响;

•微信用户要选配总混杯内平均温度因素监控模式,可立即监控总混杯内平均温度因素;

•具备分离式化防多效减压蒸馏总混杯盖,合理有效避免溶社交媒体质的多效减压蒸馏,然而将补液不断循环线路预设入总混杯盖中;

工做站PC软件:

•分析仪器应有四六级最高权限服务管理作用,分为CHAO级监管员(非常的个)、监管员(非常的个)、来参与实验员(非常的个)、拜访者(非常的个),层次级监管安全体系。合理解决处理不同的利用职工的利用授权分类整理。可与授权监管生肖配对合来参与职工监管,而且是没有文件存储受限制。而且可来参与授权平均分配和个人账户的情形设计,而且也拥有解锁秘码逾期和解锁秘码就失效、解锁秘码改动等新信息信息提示

•任务站pc软件掌握工作技术手机内存,随同时实现技术手机内存和资源调用工作技术实现工作实际操作,并掌握工作随时停止工作性能,并可永久保存和排除工作的情况实时视频转换统计资料收录,排除制式为PDF;

•操作站工具另外具备实验报告数据文件和操作工作日志查询网站与导入PDF能力,提供华人药典和殴美药典的数据信息详细其中,完整性各种需求;

•工作中中站平台可的记录溶出度仪检验感觉,到检验时间日期后,会主动信息提示用户名使用检验工作中中;

•工做站app应具参数保存与导出来来实用功能,导出来来版式为参数库形势;

•作业站手机app一并多为朋友开展之后功效括展,如视频播放风控模式、滤头换成模式、稀释溶解工作平台模式等

取样方法自身系统性:

•采样整体与回收整体分离式设置,并装有一起投药职能;

•取样方法设备采取25mlJING密破璃肌内注射器做为送样能,可满意日均Z大制样20ml的仿品量;

•利用测微仪等级聚四氟回转阀,GAO效耐蚀化与有损坏;

•高普通机械保持稳定义的聚四氟氯乙烯通道体现了非常好的抗活性炭吸附性能指标;

•实验操作前筛选器侵润性水平,变少降解;

•抽样前的回液循环法系统及抽样后压缩空气管放气系统杜绝了交叉性造成的污染;

•享有12通路的经济独立水管,享有等量补液用途,需要满足了浸提做实验的时候针对于空白的和规范品的较追求;

•取样方法适用冷凝机组滤水,初滤水为8~30μm的柱状图过滤器头,次滤可随着具体情况需抉择0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm针剂式净化头;

•产品的样品获得器进行独有设计方案,12*20位试管架,Z多可防止240个试管。累计Z多可做40次的采样任务,还观众可具备色谱仪小瓶盘架,可将样件管理取到色谱仪小瓶中,并可具备硅塑胶封闭盖,避免 样件管理多效蒸发与的污染;

•家电洗掉时候可调换家电洗掉盐溶液,使输送管家电洗掉更CHE底;

•配置桨法、篮法2种浸提试验台技术,可选装配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提测试方式。

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技术工艺性能:

1,浸提体系:

•总混杯的位置比例:14

•搅拌装置桨转动上升时间:≤0.5 mm;

•转篮摇晃范围:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴较差:≤1.0 mm;

•变频调速时间范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温范围图:常温-50.0℃;

•控温定位精度:≤±0.1 ℃;

•工作上电压:220V±10% AC 50Hz

•整体工率:1800W ;

2,抽样操作系统:

•采样节点:12

•Z大抽样三次:40次;

•采样量(补液量):1ml~20ml

•Z小取样方法间断:**1min,其他2~5min(视取样方法量和是否是补液而定)

•Z长事业周期:1~1000007分钟(69天);

•采样精准度:≤±1%(5ml取样方法量各节点差不多值);

•取样方法过滤清洁期:<30s(不符合国内 药典条件)


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