8工位全自动溶出取样收集系统
自功定位式总混制样提取操作系统应用了电源工程化来设计,由自功化总混度检测仪、自功式制样器和样件提取器组建。应用14杯12桨设置,可对其进行等同水浴溫度的补液运营,匹配12路JING密注入泵实现了高要求一键过滤清洁、送样和补液。Z多可做12片溶液剂或2提前批次药品的溶出度度试验。契合GUO家固状注射剂完全完整性测评意愿。
样件汇集器Z多可储放240个试管。每次Z多可开展40次的采样岗位,有时候可配用高效高效液相小瓶盘架,可将印刷品取到高效高效液相小瓶中,并可配用硅产品封密盖,解决办法印刷品化掉与污染破坏。
PC软件体统更具三级授权管理系统和形式存储器,可另存测试数据资料和做工作日记,要求GMP内审诉求。
使用性能优势:
1,总混设备:
•采取15寸显示屏触控集成机操作步骤,可自由度收放和放差异角度;
•议器兼具确定机軟件进行平台,选择更便利;仿似自动化电话式的微信图标按建,进行还有便利,全英文版进行平台,进行便利,选用性强;
•应用拆分式式来设计,热处理无限潜水泵与主机设备拆分,简便往后便用与维系;
•所采用直流电动油门线升缩,便利换洗转桨和溶出度杯,从而必备转桨自行定高,免掉人工客服电话运行;
•运用14杯12桨单排方案,Z多可直接实行12杯打样定制的自然抽样实际操作,并足够空白图片合格品和标准规范品的对比要;
•所采用YOU质316L不锈模具钢料生产加工的桨杆、篮杆和转篮体,重量安全性能不符合在我国药典的在线检测要。也可选择业主供需,兼具兼具PTFE耐磨涂层的转桨
•检测仪器享有云数据同步投药仪器,可保持溶出度校正的云数据同步投药;
•通过一流的转杆与桨片分离法式设计的,参与桨法和篮法工作,只需变更桨片与篮头就可,罢免人工定高不确定度;
•浸提杯固定好通过大体机床化备件零件,使用简略,以及转桨与浸提杯均有标注,的位置使用,符合追求机戒检验命令标准追求;
•还具有自查用途表与一键保護用途表,能得到多种类洛天依報警信息;
•中冷器选择顶端快插口放水的设计,放水采取简单易行,转杆与溶出度杯自然采取ZHONG心分析;
•遵循同歩电机发动机转速和梯阶电机发动机转速双方法软件设置,并可配有Z多2个搅拌机伺服电机去系统盘转动速度掌控,以确保有所差异的科学实验消费需求;
•医疗仪器一键抽样针备选PEEK质地,可运用其它溶出度材质,永远不可能生绣,然后无试样气体吸附;
•时采样针升降调节系統可确定采样针电脑自然定高工作的,一旦安装一些溶新媒体积技术指标,既能搞定。还有就是没次只在采样周期满足后,采样针才回落确定采样,采样结束了之后,采样针电脑自然变高离去液面,最好减低对於夜体两相流热学的会影响;
•使用者可选装配浸提度杯内室温污染检测装置,可公交实时污染检测浸提度杯内室温;
•标准配备一起化防减压蒸馏浸提杯盖,有用以减少溶媒体质的减压蒸馏,但会将补液循环系统液压管路埋设入浸提杯盖中;
本职工作平台PC软件:
•议器符合四个维度授权管理方法基本功能,包括CHAO级安全安全操作员(不断个)、安全安全操作员(不断个)、测试员(不断个)、来访人者(不断个),逐层级安全操作风险方法体系。效果完成各大便用工人的便用授权细分。可与授权安全操作搭配合使用工人安全操作,从而没能存储空间超出。此外可使用授权重新分配和帐户程序配置,此外也满足管理员管理员密码锁到期和管理员管理员密码锁没有效果、管理员管理员密码锁获取等资讯表明
•方法站pc软件享有科学试验的技术手机存放,随同时参与的技术手机存放和调节科学试验的技术参与科学试验方法,并享有科学试验过程中进行模块,并可存有和读取科学试验睡眠状态实时视频拷贝统计资料备案,读取文件格式为PDF;
•事业站电脑软件一起配备实验室数值和事业运行日志搜索与导成PDF效果,符合在我国药典和西方等药典的数据表格完整篇性具体需求;
•运作站系统可纪要总混仪较验心态,到较验期限后,会主动报错顾客实行较验运作;
•操作站APP具备着数剧拷贝与导进技能,导进制式为数剧库结构;
•工做站软件下载此外还可以为访客开展未来功效优化,如视频图片监视体系、滤头拆卸体系、溶解游戏平台体系等
抽样获得模式:
•采样装置与收集整理装置工作设计的,并要配导入投药功能键;
•送样系統用25mlJING密的玻璃皮下注射器用于抽样牵引力,可提供每次Z大抽样20ml的检样量;
•利用高误差聚四氟控制回路阀,GAO效耐侵蚀与受损;
•高无机化学比较稳相关性的聚四氟乙稀管道铺设具备出众的抗物理吸附能;
•科学实验前脱水器侵及技能,下降粘附;
•采样前的回液重复高技术性及采样后聚氨酯保温管放气高技术性减少了相互弄脏;
•具有着12通风管道的独力通风管道,极具等量补液性能,满足需要了浸提疲劳试验来说空白图片和原则品的照表标准要求;
•取样方法主要包括双极进行过滤系统,初进行过滤系统为8~30μm的柱状体吸附头,次滤可会选择预期需要会选择0.22μm~0.8μm口径的Φ25mm注塑式滤水头;
•土样搜集器主要采用独力构思,12*20位试管架,Z多可搭建240个试管。每次Z多可完成40次的抽样任务,和用户账户可搭载液质小瓶盘架,可将备样取到液质小瓶中,并可搭载硅胶隔绝盖,以防备样蒸馏与污染问题;
•除污进程可改换除污饱和溶液,使导压管除污更CHE底;
•尊版桨法、篮法2种总混可靠性试验具体方法,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混试验装置方式 。
的技术参数:
1,溶出度机系统:
•浸提杯的位置数目:14
•搅拌装置桨偏移力度:≤0.5 mm;
•转篮摇动力度:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴偏移:≤1.0 mm;
•控速依据:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温的范围:环境温度-50.0℃;
•控温准确度:≤±0.1 ℃;
•岗位外接电源:220V±10% AC 50Hz
•机床工率:1800W ;
2,抽样控制系统:
•制样车道:12
•Z大取样方法三次:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样连续:**1min,其他的书2~5min(视采样量和可否补液而定)
•Z长岗位日子:1~100000分钟左右(69天);
•制样表面粗糙度:≤±1%(5ml送样量各通畅平衡值);
•采样过滤器时间段:<30s(具有中国国家药典条件)