全自动透皮扩散系统
全自功透皮扩撒设计由扩撒服务器台式主机和原材料自身器搭建。透皮扩撒服务器台式主机包括几组6+1个粘附池,6个发展池在发展实验性(而且展开12个原材料的构建检查),第7个蔓延池适用监察推送液室温。需求《澳大利亚药典》必须,有的是种可靠的、去相对标准偏差好的半胶体药制剂施放出测得的方式方法。关键适用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的药品治疗透皮施放出检验,经过经造成 吸取的三维模型科学研究药品治疗反射光造成 的高效率。
常见优点和缺点:
1.热度管控
A传播软件系统选择水浴采暖器办法,采暖器学习精度高,受到室和供体环境温度度最准把控好(≤0.2℃);
B防汽化帽+保護罩双隔热设计方案,尽量避免中药制剂中高沸点溶剂散发,放置池体和性药物热度受社会生态环境危害力;
C实时交通监测技术站并收录干采暖器块和确认池物料湿度(独立自主的湿度监测技术站池),并生产湿度曲线拟合;
D同温补液设计制作,不要补液水温冲击对发出或透皮引起的损害;
E湿度:温不断循环器控温水浴;
2.透皮分散池抉择
A 质地:平行散出池,玻璃板质地,热传导好,调整1.77cm2(φ=15mm)挥发释放适用面积;
B化学发光法给药:与众其他壁厚的化学发光法环,机灵控制与众其他的给药物量;
C 散出池质量大小可变性:紧密配合不同的质量大小的打料子,可灵活多变变动散出池质量大小;
3.自然res排气泡
A定时排气阀门设计方案,确认全部整个实验设计流程中皮肤好或滤膜下接觸面全与收发液接觸;
B向外扩散池上方管道采用来排除有气泡;
C手动送样方法设置,从散出池底端获取和吸收材质,可保持全通量送样方法和环节送样方法;
D互相参与12个打样定制的渗透法试验,两边多组6+6(企业自研),可设施各种不同温度因素和搅拌器转数。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路制作,送样前系统系统自动润洗管线,送样后系统系统自动排尽管线,防止出现产品的样品平行造成的污染;
B.12个池体为立的媒质过道,可还对其进行12组减少材质参观考察;
C使用实验结束之后,对扩散作用池和导压管整体使用自动式洗和排净;
D可以选择配在线上溶媒脱气机,对缓解压力媒介展开脱气。
5.2级过滤系统、JING确制样
A高表面粗糙度进口清关注射液体泵,可实现目标高速 JING确采样,采样随机误差≤±1%;
B 采样器全自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个采样点;
C取样方法体系可展开线二级吸附,可运行环境系统自动换膜器。
6.电脑软件机系统
A触摸式屏15寸一梯机控住微网吧电脑(工业自动化机),CSI传播本职工作管理系统,人与机器等交互,进行操作方便;
B可配值1000个个人帐户,1000条实验性方法步骤;
C无纸化情况汇报工作管理,可联系无线网络打印纸机,数据源可本地化储备,备份数据至U盘或中小型企业产品器;
D数据表格内部审计追踪定位性能,三级分销授权维护维护,符合要求FDA 21 CFR Part 11规范要求。
7.取样方法程序
1,调查分液恒流泵,高精准度控住;