全自动透皮扩散系统
全主动透皮向外扩撒设计由向外扩撒机箱和试样自身器组合。透皮向外扩撒机箱包含了2组6+1个扩散转移池,6个扩散作用作用池用以扩散作用作用调查(直接对其进行12个土样的加入測試),第7个向外扩散池使用在监管发送到液温度因素。无法《法国药典》规范要求,就是一种是真的吗、重新性好的半液态剂型挥发释放出来测试的办法。重点使用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的制剂透皮挥发释放出来实验设计,经由经皮肤组织好消化吸收的模特探究制剂通过皮肤组织好的利用率。
基本亮点:
1.溫度保持
A发展系统选择水浴高温措施,高温效应高,收发室和供体恒温度精确度掌控(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+守护罩双保溫设汁,预防药品中有机溶剂易挥发,严防池体和肿瘤药物温度因素受受到情况干扰;
C实时路况检测并纪录干煮沸块和认可池物质气温(自主的气温检测池),并转化气温曲线拟合;
D同温补液规划,防止补液体温跌涨对挥发释放或透皮诱发的反应;
E高温:温循环往复器恒溫水浴;
2.透皮扩撒池选择
A 原料:向下向外扩散池,夹层玻璃原料,冷却好,稳定1.77cm2(φ=15mm)发挥绿地面积;
B按量给药:各个的厚度的按量环,协调性管控各个的给药物量;
C 吸附转移池大小大概可变气门正时:互相配合不相同大小大概的攪拌子,可方便影响吸附转移池大小大概;
3.自己进气泡
A会自动排气阀设定,切实保障整体的实验室阶段中皮肤组织或滤膜下表面能全与收到液了解;
B扩散转移池上边蒸汽管道于解决泡泡;
C重新抽样设汁,从扩散转移池下端增多和获取有机溶剂,可保证 全通量抽样和一些抽样;
D还完成12个试品的侵入测试仪,前后左右两对6+6(总部自研),可安装各不相同工作温度和绞拌带速。
4.流路设定
AYOU秀的流路构思,制样前一键润洗蒸汽管道,制样后一键排净蒸汽管道,禁止仿品相互危害;
B.12个池体为立的物质通路,可时候展开12组移除导电介质了解;
C实验报告结束了后,对粘附池和管线系统软件完成自然拆洗和放空;
D能选配一直在线溶媒脱气机,对降低物料确定脱气。
5.下级油烟净化器、JING确送样
A容栅等级入口接种泵,可达成最快JING确采样,采样误差值≤±1%;
B 抽样器电脑自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个取样方法点;
C送样控制系统可来进行网上三次滤出,可配置单自动的换膜器。
6.PC软件体统
A触摸式屏15寸合一机控住微pc(工控设备机),CSI吸附办公站,电脑可视化交互,基本操作简单便捷;
B可增加1000个账户里的,1000条试验具体方法;
C无纸化报告书控制,可相连网上印刷机,数据库可本地服务存储器,定期备份至U盘或机构业务器;
D数值审计师追踪定位功能性,三級权限控制控制,完全符合FDA 21 CFR Part 11标准要求。
7.采样机系统
1,实践分液恒流泵,高的精密度调节;