8工位全自动溶出取样收集系统
全驾驶式溶出度度抽样整理软件用了了模快化构思,由智力溶出度度度測試仪、驾驶式抽样器和试品整理器主成。用了14杯12桨开发,可实施一样水浴温暖的补液运行,积极配合12路JING密接种泵实行高要求自功滤水、取样方法和补液。Z多可对其进行12片药物制剂或2批号注射剂的浸提度试验。按照GUO家固态物中药制剂同步性判断需要。
产品的样品自身器Z多可放240个试管。一次Z多可进行40次的采样操作,与此同时可装备色谱仪小瓶盘架,可将样板管理取到色谱仪小瓶中,并可装备硅橡塑密闭盖,解决样板管理蒸发器与环保问题。
免费软件会员标准化管理系统含有多级别标准化管理员权限标准化管理和措施参数存储,可导入实验性参数和业务工作日志,具备GMP内部审计供需。
性能方面特殊性:
1,浸提系统化:
•选择15寸夜晶触控立体式机方法,可随意折叠和放的不同定位;
•检测仪器都具有算起机电脑软件运营机设计,采用更便利;有如智力手机手机式的微信图标键盘按键,运营还有便利,全常常运营机设计,运营便利,用于性强;
•按照工作式装修设计,热处理加热循环法泵与主机箱区分,简便往后用与维持;
•用电动式发功机启闭,简单方便调换转桨和溶出度杯,并满足转桨定时定高,避免人工控制实操;
•通过14杯12桨单双排来设计,Z多可另外通过12杯合格品的自动的取样方法进行,并符合一片空白样件和规定品的對照规定;
•所采用YOU质316L不锈钢钢材才料制造厂的桨杆、篮杆和转篮体,功效功效具备我国的药典的验测规范要求。也可随着使用者的需求,具备具备PTFE纳米涂层的转桨
•议器有着导入投药设施,可实现目标浸提实验设计的导入投药;
•选用先进集体的转杆与桨片剥离式设汁,实施桨法和篮法实验性,只需换成桨片与篮头就可以,免除因人定高误差度;
•溶出度度杯稳定用到建筑体模具加工化设备装配工,运行比较简单,还转桨与溶出度度杯均有编号,方位对照,契合机械厂核实评价表基本准则规范要求;
•还具有自查功效与手动保护性功效,能拿出种常见故障提醒讯号;
•小水箱用于下面快端口放水结构设计,放水方法简简单单,转杆与总混杯自主实施ZHONG心手机定位;
•具备同时进行转动速度和梯阶转动速度双经营模式设计,并可常备Z多2个打料三相电机去区别转速比操作,以担保有差异 的测试实际需求;
•测量仪器重新制样针所采用PEEK金属材质,可用途一切溶出度媒介,终身是不会锈蚀,还有无样板粘附;
•还制样针什降模式可采取制样针自然定高事业,要是设定相关内容溶主流媒体积规格,能够完工。和每天只在制样准确时间到后,制样针才下跌采取制样,制样终止后,制样针自然升高回到液面,以免减掉关于液态物质气固两相流磁学的危害;
•用户名可以选择配总混杯内温评估平台,可雷达回波图评估总混杯内温;
•购置集成化防化掉浸提杯盖,能够可以减少溶大众传播质的化掉,而且将补液再循环滤油器预留入浸提杯盖中;
工作上站图片软件:
•医疗仪器满足英语四级授权管理制度管理制度效果,分类CHAO级方法员(无敌个)、方法员(无敌个)、实践员(无敌个)、接待者(无敌个),逐层级方法体制。更有效应对其它安全应用工作员工的安全应用管控员限权装置分为。可与管控员限权装置方法搭配合对其开展工作员工方法,有时候没能随意调节已达。与此同时可对其开展管控员限权装置分派和银行帐户方式装置,与此同时也必备支付解锁口令有效期和支付解锁口令不可用、支付解锁口令重设等短信提升
•工作任务站pc软件要满足检测方式步骤手机保管,可于时实现方式步骤手机保管和获取检测方式步骤实现检测操作流程,并要满足检测过程中退出职能,并可保管和导入到检测方式公交实时生产参数记录时间,导入到模式为PDF;
•业务中站app软件此外具备着实验设计的数据和业务中运行日志快速查询与导入到PDF功能模块,考虑在我国药典和外国药典的数据信息完成性标准;
•任务站APP可收录浸提仪校检睡眠状态,入校检日期英文后,会系统自动信息提示移动用户实现校检任务;
•工作上站PC软件提供参数存储与导入到工作,导入到格试为参数库形态;
•运转站软件下载的同时若为普通用户来进行后面工作存储,如视频图片监控系统性、滤头调换系统性、稀释溶液软件平台系统性等
送样收藏体统:
•取样方法软件与抽取软件工作方案,并要配同部投药基本功能;
•送样模式采取25mlJING密窗户玻璃注射器器对于制样干劲,可要求单笔Z大采样20ml的原辅料量;
•主要包括高高精准度聚四氟回转阀,GAO效耐的腐蚀与划痕;
•高化学物质增强性的聚四氟丁二烯排水管道有成绩突出的抗气体吸附效果;
•實驗前油烟净化器器侵润性新技术,可以减少降解;
•制样方法前的回液嵌套循环技術设备及制样方法后输送管放空技術设备预防了交叠环境污染;
•含有12的通道的独立空间管材,存在等量补液工作,符合了浸提试验检测相对于乱码和标准规定品的较规定要求;
•制样运用冷凝机组吸附器,初吸附器为8~30μm的柱状图过滤系统头,次滤可利用实际效果还要考虑0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm打瘦脸针式吸附头;
•检样处理器采用了自主制定,12*20位试管架,Z多可存放240个试管。每次Z多可实施40次的采样工作任务,还qy千亿官网可添置色谱仪小瓶盘架,可将打样定制取到色谱仪小瓶中,并可添置硅聚氨酯材料密闭盖,避免 打样定制挥发与环境污染;
•进行维护清洁历程可修改进行维护清洁稀硫酸,使滤油器进行维护清洁更CHE底;
•标准配置桨法、篮法2种溶出度耐压试验策略,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度冲击试验的办法。
科技技术指标:
1,浸提体统:
•溶出度杯地址占比:14
•搅拌器桨摇晃频率:≤0.5 mm;
•转篮甩动艺术:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴较差:≤1.0 mm;
•调速器规模:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温依据:环境温度-50.0℃;
•控温可靠性强,精密度:≤±0.1 ℃;
•操作电原:220V±10% AC 50Hz
•设备电功率:1800W ;
2,取样方法体统:
•送样通路:12
•Z大取样方法时间:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样间断:**1min,其中2~5min(视制样量和需不需要补液而定)
•Z长工作中准确时间:1~100000小时(69天);
•采样表面粗糙度:≤±1%(5ml采样量各节点平均水平值);
•取样方法过滤器期:<30s(符合的标准中国大药典的标准)