8工位全自动溶出取样收集系统
全主动总混制样持续体系所通过了板块化制定,由智能化总混度测量仪、主动制样器和原材料持续器组建。所通过14杯12桨开发,可来均等水浴温暖的补液操作方法,加上12路JING密注射器泵完成高高精准度重新过虑、抽样和补液。Z多可采取12片溶液剂或2院校代号药物的溶出度度测试。贴合GUO家粉末状中药制剂一直性品评使用需求。
合格品收集整理器Z多可码放240个试管。日均Z多可参与40次的采样做工作,且可装备色谱仪小瓶盘架,可将产品的土样取到色谱仪小瓶中,并可装备硅塑料封闭盖,阻止产品的土样蒸发掉与环境污染。
手机app系统化极具三级授权菅理菅理和策略存放,可排除测试数据文件和操作运行日志,实现GMP审核供需。
耐热性特别:
1,溶出度软件系统:
•运用15寸lcd屏触控设备机运行,可恣意伸缩杆和摆放与众不同选址;
•机器设备极具计算公式机电脑软件运营方法设计,运行更简单便捷;约局智慧手机手机式的icon按钮,运营方法和其简单便捷,全繁体中文运营方法设计,运营方法简单便捷,实用性强;
•按照工作式设计的概念,升温嵌套热水循环泵与台式主机分开,简便中晚期利用与维系;
•采取电动伸缩发功机升缩,便于进行更换转桨和浸提杯,以及拥有转桨一键定高,撤职人工成本运营;
•采取14杯12桨单双排构思,Z多可一起做出12杯打样定制的定时制样进行,并实现白页仿品和规定品的差表让;
•采用了YOU质316L不锈不锈钢材质钢装修材料制作的桨杆、篮杆和转篮体,重量效能适用我国药典的测量耍求。也可表明使用者具体需求,装备符合PTFE涂覆的转桨
•医疗仪器满足同时投药平衡装置,可推动溶出度校正的同时投药;
•按照比较好的的转杆与桨片溶合式制作,来进行桨法和篮法调查,只需更改桨片与篮头就可,免掉由人定高误差度;
•浸提杯一定利用整体化注塑模具化硬件自动装配,运行十分简单,以及转桨与浸提杯均有标注,的位置相关联,遵循机械厂检验免费指导要素必须;
•享有检查用途键与自动化保护好用途键,能拿到多种不同常见故障报警灯走势;
•水箱价格分为最下面快音频接口放水定制,放水方法简洁,转杆与溶出度杯全自动做好ZHONG心精确定位;
•要具备数据同步转数和梯阶转数双方式设制,并可人员配备Z多2个混合电机马达做区别转数操纵,以 保障差异的实验报告业务需求;
•医疗仪器半自动制样针备选PEEK在材质,可应用软件一点溶出度导电介质,終身是不会锈了,从而无产品的样品溶解;
•直接送样方法方法针升缩整体可完毕送样方法方法针自然定高运转,但凡配置有关系溶主流媒体积数据,就行了完毕。还老是只在送样方法方法时高达后,送样方法方法针才急剧下降完毕送样方法方法,送样方法方法结束了之后,送样方法方法针自然上升的出走液面,尽可能的提高在液體粘性流体结构力学的会影响;
•微信用户待选配总混杯内水温评估系统的,可即时评估总混杯内水温;
•标准配置集成化防汽化总混杯盖,合理有效减轻溶广告媒介质的汽化,且将补液巡环线路埋设入总混杯盖中;
上班站app软件:
•检测仪器符合四六级授权菅理菅理作用,可分为CHAO级经营员(不断的个)、经营员(不断的个)、工作员(不断的个)、热情接待者(不断的个),层次结构级经营网络体系。管用来解决每一个的用成员的的用管理权限控制布置完成分类。可与管理权限控制布置经营生肖配对合完成成员经营,同样无存储器次数。同样可完成管理权限控制布置分销和支付宝账户睡眠状态布置,同样也符合口令忘了到期和口令忘了失灵、口令忘了修正等信息查询显示信息
•工作的站软件下载兼具科学试验方式措施参数存放,可于时对其做好方式措施参数存放和赋值科学试验方式措施对其做好科学试验使用,并兼具科学试验过程中结束工作,并可保留和拷贝科学试验的状态雷达回波图产生参数信息,拷贝各式为PDF;
•办公任务站PC软件一并拥有科学试验数据表格和办公任务日记咨询与导入到PDF功能性,具备全球药典和西方药典的数据文件完成性使用需求;
•上班站工具可数据总混仪较验的工作状态,到较验日期时间后,会主动提升观众来较验上班;
•办公站pc软件具备数据资料信息定期备份与保存来功能表,保存来格局为数据资料信息库组织形式;
•业务站游戏而且均可为观众展开之后能力括展,如视频播放监控设备装置、滤头撤换装置、调制手机平台装置等
制样回收平台:
•抽样体统与收集整理体统分离式设汁,并还配有同步软件投药工作;
•取样方法系统性所采用25mlJING密玻璃窗注塑器为取样方法动力系统,可无法单笔Z大采样20ml的检样量;
•按照高精密度较聚四氟换相阀,GAO效耐侵蚀与受损;
•高有机化学相对稳判定的聚四氟丁二烯途径兼有出众的抗溶解安全性能;
•實驗前过虑器侵及的技术,少气体吸附;
•送样前的回液反复的枝术及送样后管道排净枝术避免出现了交叠感染;
•具有着12通风管道的孤立通风管道,兼备等量补液作用,需求了浸提现场实验对於一片空白和标准化品的比对规定要求;
•送样主要包括冷凝机组滤过,初滤过为8~30μm的柱状体过滤清洁头,次滤可据实际的可以首选0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm接种式过虑头;
•供试品征集器主要包括独立性设计的,12*20位试管架,Z多可安置240个试管。累计Z多可完成40次的制样操作,而且观众可选用高效色谱仪小瓶盘架,可将样板取到高效色谱仪小瓶中,并可选用硅塑胶封口盖,以免样板化掉与破坏;
•清理阶段可调换清理悬浊液,使内部管道清理更CHE底;
•选择的桨法、篮法2种溶出度可靠性试验具体方法,可选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混测试工艺。
技木指标:
1,总混平台:
•浸提杯位子占比:14
•绞拌桨扭动震幅:≤0.5 mm;
•转篮甩动上升时间:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴较差:≤1.0 mm;
•变频调速範圍:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范围图:高温-50.0℃;
•控温精确度:≤±0.1 ℃;
•工作上外接电源:220V±10% AC 50Hz
•机床热效率:1800W ;
2,制样体系:
•抽样出入口:12
•Z大采样频次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样时间:**1min,其它的2~5min(视采样量和有没补液而定)
•Z长工作任务事件:1~1000001分钟(69天);
•取样方法gps精度:≤±1%(5ml取样方法量各短信通道平平均数值);
•取样方法滤出阶段:<30s(包含国内 药典规定)