8工位全自动溶出取样收集系统
全自動溶出度度采样采集软件选用了功能化设计的概念,由智能化溶出度度度软件综合测试仪、自動采样器和土样采集器分解成。选用14杯12桨设计方案,可开展相同水浴温的补液的操作,针对12路JING密滴注泵确保高精密度较自动化滤水、抽样和补液。Z多可做出12片药品或2院校代号药品的总混度科学实验。不符合GUO家液体药物完全完整性评介要。
原辅料提取器Z多可搭建240个试管。日均Z多可完成40次的抽样办公,从而可选用高效高效液相小瓶盘架,可将原辅料取到高效高效液相小瓶中,并可选用硅硅胶填料密封盖,防范原辅料多效蒸发与污染破坏。
工具系统软件具备有联级权限设置监管和策略存储空间,可导入到实验性数据分析和任务笔记,实现GMP财务审计要。
性能参数特别:
1,总混平台:
•采用了15寸液晶拼接屏触控成触控一体机实操,可放任伸缩杆和存放多种部位;
•测试仪器享有算起机APP运营机体系,应用更用简;像是自动化小米手机式的微信图标按钮,运营试述用简,全中文名运营机体系,运营用简,不实用性强;
•选取分体式式设定,进行加热再潜水泵与台式主机分割,以便于中后期实用与维护保养;
•利用电动伸缩模头上下,便捷换转桨和总混杯,同时要具备转桨重新定高,撤职人工成本操控;
•选用14杯12桨单双排设计,Z多可一并参与12杯打样定制的自动式取样方法进行,并符合没字样机和耍求品的照表耍求;
•选用YOU质316L不銹钢料制造技术的桨杆、篮杆和转篮体,质机械性能遵循全球药典的加测规范要求。也可要根据业主要,配用具备PTFE耐磨涂层的转桨
•测量仪器应有同时投药仪器,可达到总混实验的同时投药;
•主要采用一流的转杆与桨片提取式定制,确定桨法和篮法调查,只需替换桨片与篮头就行了,免除人员定高粗差;
•浸提杯调整应用总布局塑料模具化配饰装配线,控制简洁明了,而且转桨与浸提杯均有标注,座位相当于,合适机械厂核实访谈提纲要素规定;
•具备检验模块与全自动保护英文模块,能写出三种机械故障警报器网络信号;
•水箱盖适用底边快接口类型放水制作,放水使用操作比较简单,转杆与总混杯自动式使用ZHONG心市场定位;
•拥有导入电机时速和阶梯式电机时速双玩法设定,并可人员配备Z多2个搅拌机伺服电机开始系统盘转数调节,以提高各不相同的试验的需求;
•分析仪器自動制样针所采用PEEK木头材质,可操作所有的溶出度媒介,終身都不会有锈蚀,但是无试品粘附;
•时采样针起降控制系统可去采样针自主定高办公,需要制定想关溶媒介积叁数,才可以成功。与此同时一段时只在采样时达到了后,采样针才少去采样,采样收尾后,采样针自主持续增长离开了液面,硬着头皮少qy千亿官网对介质液体两相流力学性的干扰;
•粉丝自选配总混杯内工作高温污染监测器机系统,可24小时污染监测器总混杯内工作高温;
•配齐三合一化防蒸发掉掉总混杯盖,很好的可以减少溶传播媒介质的蒸发掉掉,还将补液间歇蒸汽管道预留入总混杯盖中;
工作的站工具:
•医疗仪器符合4个等级访问权限安全管理功用,包含CHAO级维护员(无穷个)、维护员(无穷个)、试验员(无穷个)、接待者(无穷个),逐层级维护制度。能够处理以及安全适用工人的安全适用监管员访问权限控制分为。可与监管员访问权限控制维护匹配合完成工人维护,另外找不到数据存储下限。的也可完成监管员访问权限控制都分配好和银行帐户情况下制定,的也也有着口令逾期和口令没有效果、口令修正等信息查询提升
•岗位站工具有着检测英文的办法保留,可经时做好的办法保留和加载检测英文的办法做好检测英文进行,并有着检测英文过程中退出特点,并可保留和导成检测英文睡眠状态时实转换数据文件记录好,导成格局为PDF;
•的服务站系统同样满足实验性动态数据和的作业日记搜索与保存PDF功用,拥有国药典和歐美药典的资料全部性供给;
•上班站电脑软件可见证总混仪校正状况,进校正时间后,会系统自动提示信息使用者做出校正上班;
•作业站APP具备着的数据报告定期备份与读取基本功能,读取各式为的数据报告库行驶;
•做工作管理体系小软件同时能让观众开展之后用途加密,如视頻监控器体系、滤头换新体系、溶解app平台体系等
送样处理软件:
•制样机系统与抽取机系统工作设计,并拥有同时投药系统;
•采样平台采用了25mlJING密磨砂玻璃填充器作为一个取样方法的动力,可具备日均Z大采样20ml的仿品量;
•适用高精密度聚四氟换相阀,GAO效耐腐烛与磨坏;
•高检查是否稳确定性的聚四氟丁二烯管道铺设都具有比较好的抗离心分离特性;
•工作前过滤清洁器侵润技艺,以减少吸附物;
•抽样前的回液循环系统科技及抽样后蒸汽管道排净科技避开了相交造成的污染;
•兼具12热力管道的自由热力管道,存在等量补液性能,能够满足了浸提应力测试对一片空白和标准的品的较符合要求;
•采样进行单级滤水清洁,初滤水清洁为8~30μm的柱状图活性炭过滤头,次滤可通过实际上需要首选0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm肌注式油烟净化器头;
•检样回收器进行自由定制,12*20位试管架,Z多可平放240个试管。单笔Z多可实行40次的抽样工作的,还朋友可配发色谱仪小瓶盘架,可将图纸管理取到色谱仪小瓶中,并可配发硅生橡胶密封圈隔绝盖,避免 图纸管理蒸发器与弄脏;
•的洗涤方式可进行更换的洗涤溶剂,使管线的洗涤更CHE底;
•配桨法、篮法2种溶出度应力测试办法,供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混疲劳试验方式。
水平参数设置:
1,溶出度系统软件:
•总混杯地点數量:14
•掺和桨偏移震幅:≤0.5 mm;
•转篮甩动增长幅度:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差率:≤1.0 mm;
•调速器范围内:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范围图:空调温度-50.0℃;
•控温计算精度:≤±0.1 ℃;
•工作中电源适配器:220V±10% AC 50Hz
•服务器热效率:1800W ;
2,取样方法设备:
•取样方法清算通道:12
•Z大采样多次:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样时间:**1min,剩余2~5min(视制样量和是不是补液而定)
•Z长运行的时间:1~10000020分钟(69天);
•取样方法高精准度:≤±1%(5ml采样量各安全通道年平均);
•采样过滤清洁定期:<30s(复合国家药典符合要求)