8工位全自动溶出取样收集系统
全电脑系统自动浸提制样整理系统性分为了摸块化设计制作,由智能化浸提度公测仪、电脑系统自动制样器和检样整理器结构。分为14杯12桨设置,可实现同样的水浴温差的补液操作步骤,做好12路JING密皮下注射泵改变高控制精度自己滤过、采样和补液。Z多可确定12片剂型或2批中药制剂的溶出度度实验英文。包含GUO家固态物体药品相符性评判要。
样件持续器Z多可置于240个试管。日均Z多可使用40次的制样工做,和可常备色谱仪小瓶盘架,可将样件取到色谱仪小瓶中,并可常备硅塑料密闭盖,以防样件化掉与生态破坏。
手机软件模式兼备多用访问权限监管和方法步骤储存方式,可导入實驗数据文件和做工作运行日志,够满足GMP内审标准。
机械性能特性:
1,溶出度系统软件:
•用15寸液晶屏触控三合一机操作使用,可人权申缩和放上差异地位;
•测试仪器体现了医学软件下载工作设备,实用更便利;约局智慧的手机式的苹果图标侧键,工作举例说明便利,全中文字幕工作设备,工作便利,适于性强;
•用于提取式式装修设计,高温循环往复泵与机箱提取,不便售后用到与保养;
•用到手动模头举升,简单方便换转桨和浸提杯,和应有转桨手动定高,撤职劳动力进行;
•主要包括14杯12桨双排座设汁,Z多可而且展开12杯样本的电脑自动取样方法实操,并充分考虑空缺备样和原则品的比较想要;
•选择YOU质316L不锈钢圆管坯料生产加工的桨杆、篮杆和转篮体,线质量耐磨性包含全球药典的探测符合要求。也可只能根据大家具体需求,增配必备PTFE镀层的转桨
•设备有一起操作投药提升装置,可确保溶出度做实验的时候的一起操作投药;
•主要包括最先进的转杆与桨片分开式结构设计,开展桨法和篮法进行实验,只需换新桨片与篮头就能,免除其他定高误差值;
•浸提杯规定通过布局模貝化配饰装配工,运行简略,另外转桨与浸提杯均有型号,地址代表,遵循自动化设备手机验证指导意见标准标准;
•拥有监测作用与自行保证作用,能总结出多系统故障告警讯号;
•无塔供水设备水箱用于尾部快主板接口放水设计,放水使用简单易行,转杆与溶出度杯自动化使用ZHONG心追踪定位;
•具有同样转动速度和阶梯式转动速度双玩法设有,并可配齐Z多2个攪拌无刷电机做好设计布局转数操作,以以确保不相同的实验报告需要;
•机器设备会自动制样针选择PEEK材质原料,可操作其它浸提物料,终身不可能腐蚀生锈,然而无样件活性炭吸附;
•此外制样针伸降系统的可去制样针定时定高事业,需要设有一些溶新闻媒介积主要参数,就行了完全。然后一直只在制样时期满足后,制样针才越来越低去制样,制样尾声后,制样针定时变高距离液面,一定要下降来说全自动粘性流体力学性的影响力;
•用户的可以配溶出度度杯内气温评估系统性,可时时评估溶出度度杯内气温;
•配用内置式化防多效蒸发器浸提杯盖,有效地限制溶媒体质的多效蒸发器,有时候将补液反复导压管预埋件入浸提杯盖中;
业务站平台:
•器材配备4级权限监管监管功能键,构成CHAO级的超级治理员(无现个)、的超级治理员(无现个)、科学试验员(无现个)、来访人者(无现个),上下分层级的治理指标体系。有用处理不同的应用人群的应用最高维护方法管理员权限各类。可与最高维护方法管理员权限的治理搭配合实施人群的治理,因此没得存放限额。一并可实施最高维护方法管理员权限分配比例和银行账户情形布置,一并也掌握秘码到期和秘码不起作用、秘码更改等内容提醒
•运行站应用具备工作的办法手机存放,可于时做的办法手机存放和调节工作的办法做工作运作,并具备工作马上关闭实用功能,并可储存和拷贝工作状态下即时生产信息记录查询,拷贝论文格式为PDF;
•做服务中心手机app同样必备运转数据报告和做运转工作日志查询个人与导进PDF基本功能,实现中国国家药典和西方等药典的的数据完整详细性实际需求;
•事情站app软件可记录好浸提仪校正方式,进校正准确时间后,会半自动信息提示顾客实行校正事情;
•工做站app软件必备数据报告文件备份数据报告与排除模块,排除版式为数据报告文件库行式;
•任务站PC软件与此同时多为朋友采取最后功效发展,如视頻监测整体性、滤头变更整体性、配制渠道整体性等
取样方法自身系统的:
•制样系統与收录系統分离式构思,并要装关联投药基本功能;
•送样平台通过25mlJING密安全玻璃针剂器是采样动力系统,可具备累计Z大制样20ml的仿品量;
•进行高精准度聚四氟回转阀,GAO效耐的腐蚀与损伤;
•高药剂学安全稳界定的聚四氟氯乙烯途径存在不错的抗树脂吸附特性;
•试验前过滤系统器浸泡科技,缩短吸;
•送样前的回液反复的水平及送样后液压管路放空水平避免出现了平行生态破坏;
•更具12缓冲区的独有pvc管道,有着等量补液功能键,足够了浸提实验面对空白页和规则品的对比的标准;
•送样适用单级活性炭过滤程序,初活性炭过滤程序为8~30μm的柱状体净化头,次滤可选用实际的需用选用0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm接种式过滤装置头;
•产品的样品采集而来器进行自主来设计,12*20位试管架,Z多可摆放240个试管。每次Z多可采取40次的采样工作任务,然而手机用户可搭载色谱仪小瓶盘架,可将土样取到色谱仪小瓶中,并可搭载硅聚氨酯材料密封隔绝盖,以避免土样蒸馏与环境破坏;
•洁净历程可换掉洁净溶剂,使管道阀门洁净更CHE底;
•最顶配桨法、篮法2种浸提测试方式,能选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度耐压措施。
技木性能指标:
1,浸提控制系统:
•溶出度杯地理位置数目:14
•掺和桨摇动增长幅度:≤0.5 mm;
•转篮跳动比率:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴差值:≤1.0 mm;
•可控硅调压条件:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温标准:温度-50.0℃;
•控温定位精度:≤±0.1 ℃;
•工作上外接电源:220V±10% AC 50Hz
•该机效率:1800W ;
2,抽样程序:
•送样通路:12
•Z大送样时长:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样间格:**1min,任何2~5min(视送样量和能不能补液而定)
•Z长上班时候:1~100000半小时(69天);
•采样误差:≤±1%(5ml采样量各检修通道的平平均);
•抽样过滤系统频次:<30s(具有我国药典的要求)