8工位全自动溶出取样收集系统
全定制系统自动浸提抽样获得定制利用了摸块化定制,由智力浸提度測試仪、定制系统自动抽样器和供试品获得器组成部分。利用14杯12桨设计的概念,可实现一样水浴温暖的补液实操,密切配合12路JING密打泵变现高表面粗糙度定时脱水、制样和补液。Z多可开始12片中药制剂或2批次线中药制剂的溶出度度测试。符合国家GUO家固态物药制剂相同性评分诉求。
供试品收录器Z多可安放240个试管。日均Z多可实行40次的抽样操作,有时候可有高效液质小瓶盘架,可将产品的原材料取到高效液质小瓶中,并可有硅塑胶封口盖,避免 产品的原材料蒸发器与水污染。
APP体统极具层级访问权限监管和方法步骤存储空间,可导到研究数据报告和事情运行日志,达到GMP内审诉求。
耐热性特殊性:
1,总混体系:
•利用15寸液晶显示屏触控一身机操作步骤,可任意升缩和放在差异地方;
•实验室设备兼有计算的机软件下载的操作的方法应用机系统软件,应用更方便;像智能化移动手机式的标志功能键,的操作的方法应用试述方便,全2英文的操作的方法应用机系统软件,的操作的方法应用方便,符合性强;
•应用工作式规划,供暖巡环泵与虚拟主机转移,便捷以后动用与检修;
•分为电动伸缩模头调节功能,非常方便换掉转桨和总混杯,同时具备转桨自行定高,免除劳动力实操;
•使用14杯12桨双排座设计,Z多可与此同时做出12杯仿品的半自动制样运作,并满意空白页合格品和原则品的较规定;
•采用了YOU质316L不锈热轧钢板料加工制造的桨杆、篮杆和转篮体,产品质量耐热性不符合国内药典的查测条件。也可只能根据qy千亿官网所需,人员配备具有PTFE镀层的转桨
•检测设备具备一起投药装置设备,可建立总混测试的一起投药;
•运用较为先进的转杆与桨片分开式构思,对其进行桨法和篮法科学试验,只需拆卸桨片与篮头就能,免除不可避免定高数据误差;
•总混杯固定不动通过整个黑色防静电镊子化硬件装配工艺,基本操作简洁,同时转桨与总混杯均有标注,所在位置匹配,符合标准自动化手机验证考核评价的标准规范要求;
•极具排查技能与一键保护英文技能,能得出各种机械故障短信报警走势;
•清水箱通过顶端快标准接口放水的设计,放水控制简便,转杆与溶出度杯一键使用ZHONG心追踪定位;
•具备条件搜集转数和阶梯性转数双方式制定,并可选配Z多2个混和三相异步电机完成分离钻速调节,以保障有所差异的测试意愿;
•检测设备系统自动抽样针挑选PEEK金属材质,可操作随便浸提媒质,今生会生了锈,和无原辅料过滤;
•互相制样针升降机设备可采取制样针全半自动定高运作,只软件设置相应溶主流媒体积运作,就能来完成。还有就是每一次只在制样期限实现后,制样针才变低采取制样,制样开始和结束后,制样针全半自动飙升出走液面,最好提高对待液状体液体力学性的应响;
•玩家必选配浸提杯内体温评估设备,可实时时间评估浸提杯内体温;
•设备二合一化防挥发掉溶出度度杯盖,很好减掉溶社交媒体质的挥发掉,但是将补液循坏管道阀门预理入溶出度度杯盖中;
操作站手机app:
•器材具备4个等级权限设置服务管理工作,可分CHAO级治理员(無限个)、治理员(無限个)、检测员(無限个)、接待者(無限个),分段级治理安全体系。可行完成其他选择成员的选择访问权限设定设定分为。可与访问权限设定设定治理般配合实施成员治理,然而不存在储存最大值。同一可实施访问权限设定设定左右和帐号阶段设定,同一也具备着登录用户名和密码忘了有效期和登录用户名和密码忘了不可用、登录用户名和密码忘了更该等信息内容显示系统
•运转站PC软件满足研究所室步骤文件随意调节,可任意时完成步骤文件随意调节和都会实施研究所室步骤完成研究所室操作步骤,并满足研究所室随时中止功能性,并可永久保存和导成研究所室壮态实时公交生成二维码的数据信息,导成制式为PDF;
•事情上站手机app直接必备条件科学实验信息和事情上运行日志查找与另存PDF基本功能,能够满足中国有药典和欧美国家药典的数剧完好性业务需求;
•上班站小软件可备案溶出度仪验证睡眠状态,到验证时间日期后,会自行提示卡用户账户参与验证上班;
•的工作平台系统软件要具备的数据信息备份还原与保存用途,保存文件类型为的数据信息库方式;
•事情站模式同一时间若为用户账户做出后面的能力扩容,如视频播放网络监控模式、滤头换个模式、溶解工作平台模式等
采样回收利用系统性:
•取样方法机系统的与征集机系统的分体式来设计,并配用同部投药功能模块;
•取样方法整体主要包括25mlJING密的玻璃注入器有所作为采样推力,可符合累计Z大制样20ml的打样定制量;
•用到高高精准度聚四氟控制回路阀,GAO效耐腐烛与摩擦;
•高化工增强性的聚四氟氯乙烯管网具备有优质的抗气体吸附效果;
•科学实验前滤出器浸润性水平,减轻粘附;
•取样方法方法前的回液嵌套循环技艺及取样方法方法后内部管道排净技艺应对了相交被污染;
•兼具12过道的自己通风管道,体现了等量补液功能性,实现了浸提测试对空白的和规范标准品的较追求;
•取样方法采用了单级净化,初净化为8~30μm的柱状图过滤水头,次滤可依据实践需用使用0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm肌内注射式过滤器头;
•样件收藏器通过自立设计的,12*20位试管架,Z多可置放240个试管。一次Z多可实现40次的制样操作,但会消费者可购置高效高效液相小瓶盘架,可将产品的样板取到高效高效液相小瓶中,并可购置硅硅橡胶密闭盖,避免 产品的样板蒸发器与造成的污染;
•的冲洗过程中 可换新的冲洗盐溶液,使输送管的冲洗更CHE底;
•绝配桨法、篮法2种总混实验最简单的方法,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提测试的办法。
高技术指标:
1,浸提系统的:
•浸提杯方位人数:14
•混和桨摆动旋转降幅:≤0.5 mm;
•转篮扭动震幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴较差:≤1.0 mm;
•调节范畴:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范畴:温度-50.0℃;
•控温可靠性强,精密度:≤±0.1 ℃;
•运行电源适配器:220V±10% AC 50Hz
•机器额定功率:1800W ;
2,送样程序:
•制样清算通道:12
•Z大制样多少次:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样隔断:**1min,此外2~5min(视送样量和可不可以补液而定)
•Z长工做的时间:1~100000分(69天);
•抽样精度等级:≤±1%(5ml送样量各工作区对数正态分布);
•抽样吸附寿命:<30s(符合国家在我国药典规定要求)