塑柄技术刀装配线结实牢固性自测仪

给出YY0454原则

1. 技术工艺统计指标：

力值量测依据：0～80N，粪便力：0.01N，导致精度：±1%；             

各种测试时刻:1S到59MIN同一个的调整           

固定位置块跨越: 0~150MM任何调控

2. 面积

本规格条件了灭菌塑柄开刀手术刀的成分和记号、条件、检测方案、捡验的规则、标签、再生、运输管理、存储、用到贷款时间。

本规则可采用过滤除菌产品包装多次性便用的无菌操作塑柄整形刀（一些缩写整形刀）， 该物品供美容外科做手术或生理时水刀切割关节软骨性用。

3. 正确性调用材料

列举文档资料名称中的不可抗力条款信息内容在本准则的饮用而变成了本准则的不可抗力条款信息内容。但凡注日期英文时间的饮用文档资料名称，其接下来大部分的更改单（不包扩勘误的信息内容）或修订版版均不适用性做于本准则，当然，鞭策跟据本准则制定目标合同的多个研发能不利于用以下文档资料名称的一览表发行版。但凡不注日期英文时间的饮用文档资料名称，其一览表发行版适用性做于本准则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不透钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳素制品器具钢能力因素

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金钢APP钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法抽检定期检查应用程序第１部件： 按发送安全性能限（ＡＱＬ）搜素的逐批质量检验抽样方法规划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医治仪器生物制品学评议第７位置： 树脂乙烷无菌杂质量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科运动器械内包装、 标志牌和选择原因分析书

ＹＹ ０１７４－－２００５近视手术切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医辽用具使用在医辽用具标价签、 图标和具备问题的英文符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 试验装置要

支持近视手术刀两端的支持块（固定的块和调整块）上品面应保持良好在同一条品面。

调整块沿（如图是示）控制目标应能自由改善整，调整区域应需要满足有所不同金桥铜业跨接线的截面积大小手术治疗刀的时长让。

初始化中应平均速度、无冲撞。

5. 应力测试办法

出掉（或摘除）微创手术刀的刃口护理片（或刀套）。

的调整调低块的角度， 使其与代表规格为的介入手术刀相习惯。

将手术治疗刀放置在简图地址， 使操作刮刀的平行面与调结块的上平行面了解。

在可塑料镗孔刀太平洋沿岸无冲撞加动载荷１０Ｎ，实现３０ｓ。

卸去载荷，洞察分析手术治疗刀片图片只能掉下来，且只能有分明的松掉。