塑柄介入手术刀安装劳固性试验仪
据YY0454规则
1. 技术性指标体系:
力值在线测量位置:0~80N,判别力:0.01N,可靠性强,精密度:±1%;
自测用时:1S到59MIN容易调控
比较固定块单跨: 0~150MM随意調整
2. 时间范围
本标明文规定了无菌室塑柄操作刀的组成部分和符号、符合要求、经过多次实验发现方式 、检测原则、因素、外包装、运输配送、存储、安全使用诉讼时效。
本规格用作于没有细菌封装以此性运用的没有细菌塑柄小微创刀(下例俗称小微创刀), 该厂品供美容外科操作或生理时打孔软结构用。
3. 标准性插入档案
哪项文本中的不可抗力法条借助本规则的引述而变成了本规则的不可抗力法条。各种注年月日的引述文本,其随着各种的重设单(不例如勘误的知识)或修编版均不可用作于本规则,然后,表杨会根据本规则实现服务协议的多方科研会不能让用许多文本的多种头条安卓多种最版本本。各种不注年月日的引述文本,其多种头条安卓多种最版本本可用作于本规则。
GB/ T 1220 2007不銹钢棒
GB/ T 1298--1986炭素辅助工具钢技术设备條件
GB/ T 12992000金属APP钢
GB/ T 2828.2003数值抽样调查验测方式第1的部分: 按发送质量水平限(AQL)文献检索的逐批考验抽样方法设计(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医药设备生物制品学点评第7部份: 丙稀酸乙烷灭菌处理使用量量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008产科器材包装箱、 标志图案和食用表示书
YY 0174--2005内窥镜手术刀头
YY/ T 0466-2003医疔器戒用在医疔器戒产品标签、 标记字母符号和提高消息的字母符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 设备要
承载点整形刀两端的承载点块(统一块和可以调节块)上表面应实现在同表面。
调试块沿(如图甲所示示)影响的方向应可以调整试,调试规模应充分满足区别规格参数开刀手术刀的时长让。
数据加载时,要匀速直线、无突破。
5. 冲击试验形式
清掉(或摘除)项目刀的刃口呵护片(或刀套)。
设定调块的位址, 使其与相对规格尺寸的微创手术刀相习惯。
将操作刀放入构造角度, 使微创刀片图片的平米与的调节块的上平米遇到。
在塑料制品镗孔刀西南部无冲刺加载重10N,实现30s。
卸去负荷,查看操作刀片图片不准破裂,且不准有显著的的裂开。