塑柄近视手术刀自动装配稳固性测试仪器仪

依据YY0454规定

1. 技术设备指标图：

力值检测的的范围：0～80N，鉴别力：0.01N，导致精度：±1%；          ;   

測試耗时:1S到59MIN指定调正           

固定好块夸度: 0~150MM不同调节

2. 范畴

本标准化归定了无菌室塑柄小手术刀的型式和箭头、条件、做实验的时候方案、产品检验规责、标识、礼品盒、运输业、储放、运用期限内。

本标准的适用人群于灭菌处理再生有次性操作的灭菌塑柄做近视手术刀（以內全称做近视手术刀）， 该商品供整形外科操作或剖解时激光切软公司用。

3. 规范标准性引述材料

下类文本目录中的条约经过本标的使用而称得上本标的条约。是不注期限的使用文本目录，其那么很多的改动单（不具有勘误的信息）或颁布版均不采用做本标，因此，鼓舞要根据本标制定协义的各自探讨是不是促使用某些文本目录的多种安卓版本升级。是不不注期限的使用文本目录，其多种安卓版本升级采用做本标。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不透钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳素制品方法钢枝术具体条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００铝合金方式钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３数值抽样方法验证程序代码第１组成部分： 按收质量管理限（ＡＱＬ）检索系统的逐批捡验取样项目（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医药设备菌物学评分第７要素： 环氧树脂乙烷过滤除菌残余的量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８整形科仪器设备封装、 符号和的使用介绍书

ＹＹ ０１７４－－２００５手术治疗美工刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疔医疗保健产品代替医疔医疗保健产品标示、 图标和带来了信心的点符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 设施让

撑起介入手术刀两端的撑起块（固定不动块和的调节块）上立体磨应保持稳定在指定立体磨。

调高块沿（如下图示）左右时间方位应能自由调接高，调高范畴应拥有有所不同样式手术治疗刀的时长需求。

访问时应该平均速度、无碰撞。

5. 测试方式

祛除（或摘除）操作刀的刃口维护片（或刀套）。

进行设定设定块的地位， 使其与相当于品种的内窥镜手术刀相满足。

将动手术刀放至示图职位， 使项目刀片图片的平米与上下调整块的上平米排斥。

在可塑料镗孔刀东部无冲刺加载重１０Ｎ，保护３０ｓ。

卸去电流，分析开刀刮刀不了脱轨，且不了有明星的松掉。