塑柄开刀刀搭配牢实性软件检测仪
跟据YY0454规则
1. 技术水平指数:
力值精确测量条件:0~80N,辨认力:0.01N,表面粗糙度:±1%;
公测时期:1S到59MIN同时调正
固定不动块夸度: 0~150MM多种調整
2. 的范围
本细则约定了无茵塑柄微创刀的组成和标出、想要、实验室检测做法、质量检验的规则、图标、内包装、运输物流、贮藏、动用有效期限。
本细则可采用在灭菌方法包装设计以此性采用的没有细菌塑柄内窥镜治疗刀(下英文缩写内窥镜治疗刀), 该產品供五官科做手术或生理时裁切软企业用。
3. 规则性引用文献文件目录
下述档案中的免责合同条款经过本原则化规定的采用而变成了本原则化规定的免责合同条款。往往注时间时间日期的采用档案,其接着几乎所有的获取单(不包涵勘误的內容)或修订版版均不可以让用本原则化规定,或许,支持通过本原则化规定取得协议模板的社会各界探索可否可以让用他们档案的最近的ios型号。往往不注时间时间日期的采用档案,其最近的ios型号可以让用本原则化规定。
GB/ T 1220 2007304不锈钢棒
GB/ T 1298--1986炭素制品方法钢技术性必要条件
GB/ T 12992000镁合金专用工具钢
GB/ T 2828.2003数值抽样方法抽样检查执行程序第1这部分: 按推送效率限(AQL)收录的逐批检验检测抽样检验记划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医院器材动物学评测第7组成部分: 丙稀酸乙烷过滤除菌残渣量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008整形科仪器设备打包、 符号和食用说明书
YY 0174--2005做手术刀头
YY/ T 0466-2003医疗卫生管理运动运动器械应用于医疗卫生管理运动运动器械标鉴、 记号和作为资讯的英文符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 控制系统特殊要求
作为支撑点体系开刀手术刀两端的作为支撑点体系块(规定块和调块)上立体图应保护在相同一立体图。
缓解块沿(如图所示示)左右时间目标方向应可缓解,缓解规模应够满足各种年纪操作刀的大小规范要求。
调用的时候要保持、无影响。
5. 可靠性试验最简单的方法
除掉(或摘除)做手术刀的刃口保证片(或刀套)。
调准调准块的角度, 使其与相当于年纪的微创手术刀相适用。
将手术治疗刀置入图例部位, 使术刮刀的剖面与改善块的上剖面使用。
在橡胶筒夹中西部无的冲击加动载荷10N,保护30s。
卸去载荷,仔细观察做手术车刀刀片不恰松脱脱落,且不恰有显著的松掉。