塑柄介入手术刀加装坚实性软件检测设备

依照YY0454标淮

1. 的技术统计指标：

力值估测规模：0～80N，辨别好坏力：0.01N，精准度：±1%；             

各种测试期限:1S到59MIN同时校准           

进行固定块高跨度: 0~150MM随机校准

2. 领域

本标准化規定了无菌操作塑柄小手术刀的框架和标记图片、需要、耐压做法、检则要求、标示、标签印刷、货物运输、储存、用到有效期。

本规范标准可在于高压蒸汽灭菌产品包装两次性采用的没有细菌塑柄近视介入手术刀（以內也叫近视介入手术刀）， 该的产品供整形科内窥镜手术或剖析时割切软企业用。

3. 技术标准化引证文档

上述文档程序中的保险协义顺利通过本规则的引述而成了本规则的保险协义。只要注起止起止日期的引述文档程序，其自后很多的改动单（不涵盖勘误的网站内容）或修定版均不选使用本规则，但，表扬会根据本规则实现协义的双方研发需不需要能致用这么多文档程序的2016新版本信息。只要不注起止起止日期的引述文档程序，其2016新版本信息选使用本规则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品设备钢工艺具体条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００金属设备钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３记数抽检考察系统第１的部分： 按受到质量管理限（ＡＱＬ）索引的逐批测试抽样检验方案（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医治器戒生物制品学品评第７环节： 氯化橡胶漆乙烷灭菌方法残存量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科仪器设备包装设计、 象征和应用表明书

ＹＹ ０１７４－－２００５项目车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗设备服务手术体外诊断试剂用到医疗设备服务手术体外诊断试剂产品标签、 标注和保证个人信息的点符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 提升装置追求

作为承受近视手术刀两端的作为承受块（稳定块和控制块）上水水平线应持续在同一个水水平线。

调整块沿（如下图所示示）影响的方向应能自由自动调节整，调整使用范围应满意有所差异金桥铜业跨接线的截面积大小动手术刀的厚度想要。

跳转前应匀速运动、无冲撞。

5. 实验的方法

出掉（或摘除）技术刀的刃口保护的片（或刀套）。

整改控制块的位址， 使其与对应着标准的做手术刀相不适应。

将小手术刀移至图例地理位置， 使整形刮刀的立体与上下调整块的上立体接触性。

在朔胶弹簧夹头中东部无冲撞加超载负荷１０Ｎ，增加３０ｓ。

卸去电动机扭矩，检查动手术刀片图片只能滑落，且只能有明显的的裂开。