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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

2021-09-13 15:18:21

塑柄开刀刀转配结实牢固性检验仪


给出YY0454规范

1. 枝术指标英文:

力值衡量范围之内:0~80N,识别力:0.01N,gps精度:±1%;             

检验用时:1S到59MIN中任何調整           

稳定块高跨度: 0~150MM随机调准

 

2. 领域

本标准的追求了无菌操作塑柄治疗刀的节构和标上、追求、应力测试措施、抽样检查条件、标记、包裝、公路运输、放置、在使用时间是。

本标淮使于消毒包装机连续性利用的无菌室塑柄微创手术治疗刀(下例全称微创手术治疗刀), 该商品供内科微创或局解时切割器软结构用。

500 (4).jpg 

3. 实验室管理标准性摘引zip文件

下列关于材料中的条例借助本的规范的引述而成本的规范的条例。凡注年月日的引述材料,其继而那些的获取单(不也包括勘误的文章)或审订版均不实使主要用于本的规范,但,激历跟据本的规范形成合同样本的社会各界研发有无能让用这部分材料的新型旧版。凡不注年月日的引述材料,其新型旧版实使主要用于本的规范。

GB/ T 1220 2007不銹钢棒

GB/ T 1298--1986探索平台钢技术性前提条件

GB/ T 12992000合金材料方式钢

GB/ T 2828.2003计数器取样产品检验流程第1方面: 按受到水平限(AQL)索引的逐批考察采样准备(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001医院仪器设备怪物学评议第7的部分: 丙稀酸乙烷高压蒸汽灭菌残余物量(idt ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008急诊科用具标签印刷、 因素和运行详细操作手册

YY 0174--2005近视手术刀片图片

YY/ T 0466-2003医治手术医疗器械产品使用在医治手术医疗器械产品标签纸、 记号和作为资料的特殊符号(ISO 15223:2000,IDT)


4. 传动装置标准

保障介入手术刀两端的保障块(固定住块和调低块)上表面磨应提高在一个表面磨。

调控块沿(如图甲所示示)身边朝向应调高控,调控范围之内应做到不同于品种动手术刀的高度必须。

启动应当平均速度、无挑战。

 500 (2).jpg

5. 可靠性试验工艺

除掉(或摘除)微创刀的刃口维护片(或刀套)。

调正转换块的地段, 使其与对照技术参数的动手术刀相转变。

将开刀手术刀放置于图例定位, 使做手术车刀刀片的立体图与调整块的上立体图接触性。

在朔料镗孔刀中东部无的冲击加承载10N,保持着30s。

卸去电动机扭矩,考察操作美工刀不许掉落,且不许有突出的松掉。


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