塑柄内窥镜手术刀搭配耐用性测式仪

表明YY0454细则

1. 工艺评价指标：

力值精确测量超范围：0～80N，辩别力：0.01N，计算精度：±1%；             

测试方法期限:1S到59MIN指定的调整       ;    

加固块夸度: 0~150MM无数个变动

2. 空间

本规范规范了无菌操作塑柄项目刀的设计和标示、请求、实验室检测手段、检则标准规范、标准、包装设计、配送、存储、适用时间是。

本的标准于于灭菌方法纸盒包装有次性应用的无菌操作塑柄项目刀（以下的统称项目刀）， 该设备供整形科术或局解时打磨皮下组织开展用。

3. 技术规范使用文件目录

以下相关文件资料名夹中的法条凭借本要求规范的调用而成為本要求规范的法条。但凡注起止年份的调用相关文件资料名夹，其陆陆续续全部的更该单（不其中包括勘误的方式）或制定版均不适于于本要求规范，既使，表杨依照本要求规范确立协议范本的多方调查可否会让用这么多相关文件资料名夹的新型的新版本。但凡不注起止年份的调用相关文件资料名夹，其新型的新版本适于于本要求规范。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢管棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品产品钢科技要求

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００硬质合金软件钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３数值抽样检验检测检验检测子程序第１部份： 按传输质限（ＡＱＬ）文献检索的逐批检检抽样方法策划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医院仪器设备生态学学考核第７这部分： 固化剂乙烷无菌残存量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８美容外科医疗器械内包装、 logo和便用这规格书

ＹＹ ０１７４－－２００５技术刮刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３整形仪器设备用到整形仪器设备标鉴、 标签和展示资料的标点（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 传动装置标准要求

的维持术刀两端的的维持块（固定的块和调高块）上平米应控制在同样平米。

控制块沿（下图示）的样子走向应可控制，控制区间应符合区别型号规格操作刀的高度耍求。

载入应该把冷却水匀速直线、无冲撞。

5. 应力测试技巧

洗去（或摘除）术刀的刃口呵护片（或刀套）。

变动调节器块的部位， 使其与对应着规格型号的微创刀相匹配环境。

将技术刀至于示图位子， 使内窥镜手术刮刀的空间图形与控制块的上空间图形玩。

在塑胶弹簧夹头太平洋沿岸无冲撞加负荷１０Ｎ，维持３０ｓ。

卸去根据，通过观察介入手术车刀刀片不了脱落情况，且不了有强烈的脱焊。