塑柄微创刀加装牢实性自测仪

通过YY0454标准规范

1. 新技术标准图：

力值測量条件：0～80N，分辩力：0.01N，可靠性强，精密度：±1%；          ;   

自测期限:1S到59MIN任一修正           

确定块跨高: 0~150MM同一个整改

2. 范围之内

本标准规范标准了无菌操作塑柄技术刀的结构类型和符号、要、应力测试方式、产品检验要求、标志图片、包装袋、公路运输、存储、运用执行期。

本规则符合于消毒包裝一下性动用的无菌室塑柄开刀刀（低于缩写开刀刀）， 该设备供急诊科术或分析时水刀切割组织性用。

3. 技术指导性调用文件夹

下类程序夹中的条约按照本要求的引入而成为了本要求的条约。只要是注年月日英文的引入程序夹，其陆陆续续整个的降重单（不收录勘误的玩法）或制定版均不符合于本要求，虽然，激历给出本要求取得合同的各自研究探讨可不可以更易用以上程序夹的较新的下载公布版。只要是不注年月日英文的引入程序夹，其较新的下载公布版符合于本要求。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品方法钢技艺要求

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金类辅助工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３记数抽样方法定期检查软件程序第１部位： 按读取性能限（ＡＱＬ）搜索的逐批检定抽样方法工作计划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医辽器材菌物学评价语第７有些： 环氧树脂乙烷灭菌方法残存量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８五官科健身器械包装方式、 因素和运行阐述书

ＹＹ ０１７４－－２００５介入手术刀片图片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医学保障医学器具用来医学保障医学器具标签纸、 标记图片和打造资讯的数字符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 仪器符合要求

支柱开刀刀两端的支柱块（统一块和调理块）上水立体应做到在一个水立体。

上下调整块沿（下图示）左右时间位置应可上下调整，上下调整位置应充分满足其他规格参数微创刀的时长规范。

调用时应当匀速运动、无冲击性。

5. 校正策略

彻底清除（或摘除）手术治疗刀的刃口养护片（或刀套）。

校准自动调节块的位址， 使其与对应着尺寸规格的动手术刀相自我调节。

将近视手术刀至于构造职位， 使微创手术美工刀的品面与上下调整块的上品面了解。

在金属镗孔刀的中部无挑战加超载负荷１０Ｎ，控制３０ｓ。

卸去环境下，观擦小手术切刀不应脱落情况，且不应有非常明显的摔松。