塑柄开刀手术刀组装稳固性各种综合测试仪

利用YY0454标准规范

1. 技术水平依据：

力值自动检测范围之内：0～80N，区分力：0.01N，精密度：±1%；             

检测时期:1S到59MIN随便的调整     ;      

统一块夸度: 0~150MM任一調整

2. 标准

本规范标准法律规定了无菌室塑柄微创手术刀的架构和符号、需求、现场实验技巧、抽样检查玩法、标志的意思、包装箱、运输车、低温干燥、采用时间。

本要求可代替杀菌设计有多次选用的无茵塑柄开刀刀（如下简单来说就是开刀刀）， 该车辆供整形外科动手术或生理时切工组织化用。

3. 要求性插入文件夹

下类压缩资料格式中的法条可以通过本基准的使用而将成为本基准的法条。凡事注年月日的使用压缩资料格式，其随着拥有的修改图片单（不还包括勘误的资源）或颁布版均不支持于本基准，尽管，表杨通过本基准达到目标合同的多方面探析会不会能够让用这样压缩资料格式的近期新版本号。凡事不注年月日的使用压缩资料格式，其近期新版本号支持于本基准。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳元素软件工具钢技术性因素

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００铝合金软件工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法抽样方法检查过程第１部份： 按收到安全性能限（ＡＱＬ）数据检索的逐批捡验抽样检验计划方案（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗保健健身器械生物制品学评论第７地方： 氯化橡胶漆乙烷灭菌处理残渣量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８整形科运动器械纸盒包装、 因素和操作讲解书

ＹＹ ０１７４－－２００５开刀手术刀头

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３诊疗器材用来诊疗器材标示、 标记图片和供应个人信息的标记（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 系统设计规定要求

承受开刀刀两端的承受块（稳固块和的调节块）上水三视图应保持稳定在一致水三视图。

控制块沿（所示示）上下目标方向应可控制，控制区间应需要满足有差异型号规格做手术刀的长短的标准。

访问应当匀速运动、无蠕变。

5. 测试方式

除掉（或摘除）整形刀的刃口维护片（或刀套）。

修正的调节块的方位， 使其与匹配型号规格的介入手术刀相适于。

将治疗刀置放示意的位置， 使整形手术刀片图片的平面图图与设定块的上平面图图沾染。

在橡胶镗孔刀的中部无蠕变加承载力１０Ｎ，确保３０ｓ。

卸去环境下，看做手术美工刀不恰掉落，且不恰有强烈的松掉。