塑柄介入手术刀装配工坚固性测验仪

依据YY0454条件

1. 方法的指标：

力值自动测量位置：0～80N，粪便力：0.01N，精密度较：±1%；         ;    

测试软件时候:1S到59MIN随便调低           

规定块夸度: 0~150MM相同調整

2. 时间范围

本标准单位约定了无菌室塑柄小手术刀的结构的和记号、规定要求、经过多次实验发现办法、检查规律、标准、外包装、货运、贮藏、应用有效期。

本规格适于于杀菌包装方式次性用的无菌室塑柄术刀（以上英文缩写术刀）， 该新产品供整形外科开刀手术或生理学时锯开软进行用。

3. 管理指导性插入文件目录

中所zip材料中的不可抗力免责条款利用本规范规定的的收录而加入本规范规定的的不可抗力免责条款。一切注时间的收录zip材料，其随即全部的编辑单（不也包括勘误的网站内容）或修编版均不采采用本规范规定的，所以，表扬不同本规范规定的已达成合同范本的双方实验会不会可以用这么多zip材料的公布版。一切不注时间的收录zip材料，其公布版采采用本规范规定的。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢管棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素方法钢技巧水平

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００碳素钢交通工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计算抽检检检子程序第１一些： 按受到质量水平限（ＡＱＬ）检索系统的逐批产品检验抽样检验策划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医用手术器械海洋生命科学品评第７区域： 改性环氧树脂乙烷灭菌处理残余量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８五官科仪器打包、 标志图案和操作详细产品说明书

ＹＹ ０１７４－－２００５微创车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３整形设备器具用来整形设备器具那些固化的标签、 点符号和作为图片信息的点符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 设施想要

的支撑点术刀两端的的支撑点块（固定住块和调整块）上水平线图应控制在同一个水平线图。

设定块沿（图甲示）前后位置应可设定，设定范围之内应需要有差异尺寸规格微创手术刀的尺寸需要。

加载图片时要均速、无冲击试验。

5. 耐压方式

删去（或摘除）小手术刀的刃口保障片（或刀套）。

调整转换块的区域， 使其与各自规格参数的手术治疗刀相对稳定能力。

将术刀放置到简图职位， 使开刀手术切刀的水平线与调结块的上水平线接受。

在塑料制品弹簧夹头西南部无冲击力加负载１０Ｎ，控制３０ｓ。

卸去装载，仔细观察介入手术车刀刀片不能松脱，且不能有突出的裂开。