塑柄手术治疗刀自动装配经久耐用性自测仪

依据YY0454的标准

1. 技艺标准：

力值估测空间：0～80N，判别力：0.01N，的精密度：±1%；             

测试软件周期:1S到59MIN同样改变           

进行固定块高跨度: 0~150MM相同校准

2. 使用范围

本标准指定指定了无菌检测塑柄小手术刀的架构和标示、需求、试验报告的方法、验测规范、标准、内包装、运送、储放、的使用期限内。

本标准规范符合于消毒外包装以此性采用的无菌操作塑柄介入项目刀（有以下代称介入项目刀）， 该类产品供普外小手术或分析时切开软机构用。

3. 规程性摘引系统文件

列举信息中的保险合同条款顺利通过本细则的插入而成本细则的保险合同条款。但但凡是注起止日期时间的插入信息，其后来大多数的更改单（不主要包括勘误的主要内容）或颁布版均不可用作本细则，同时，表扬据本细则确立协议格式的双方理论研究是否有更易用这样信息的一览表板本信息。但但凡是不注起止日期时间的插入信息，其一览表板本信息可用作本细则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素专用工具钢枝术能力

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００镍钢器具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３记数抽样调查抽样检查软件第１要素： 按发送到的质量限（ＡＱＬ）信息检索的逐批定期检查抽样检验策划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疔用具物理学学点评第７部件： 环氧树脂乙烷杀菌残渣量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８急诊科器戒封装、 标志图片和应用原因分析书

ＹＹ ０１７４－－２００５治疗切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗机构保障医疗机构仪器使用医疗机构保障医疗机构仪器标记、 标出和出示内容的数字符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 裝置让

承重动手术刀两端的承重块（固定不动块和调结块）上平米应做到在指定平米。

调控块沿（所示示）以內目标应可手动调结控，调控位置应符合各个外形尺寸整形手术刀的直径要。

打开应立即匀速运动、无冲撞。

5. 实验设计方案

消除（或摘除）介入手术刀的刃口防护片（或刀套）。

进行改善改善块的方位， 使其与对照规格为的微创手术刀相适用。

将操作刀放置在图例角度， 使治疗车刀刀片的品面设计与调高块的上品面设计接觸。

在可塑料弹簧夹头太平洋沿岸无碰撞加负荷１０Ｎ，增加３０ｓ。

卸去负债，留意开刀手术美工刀不能掉落，且不能有严重的接触不良。