塑柄微创刀装配线结实性检验仪

结合YY0454的标准

1. 系统指標：

力值量测时间范围：0～80N，签别力：0.01N，精度等级：±1%；             

软件测试耗时:1S到59MIN任何优化           

加固块高跨度: 0~150MM中任何优化

2. 面积

本条件规定标准了没有细菌塑柄开刀手术刀的空间结构和标注、要、测试技巧、产品检验要求、标制、外包装、运输配送、储藏、用寿命。

本规格可适用灭菌处理木箱两次性食用的无菌操作塑柄近视手术治疗刀（接下来也叫近视手术治疗刀）， 该物品供五官科微创手术或剖析时分割软公司用。

3. 正规性收录压缩文件

中所文本中的法律条文完成本准则的采用而成了本准则的法律条文。只要注时间的采用文本，其紧接着每个的修复单（不也包括勘误的内部）或制定版均不支持于本准则，只不过，激历表明本准则达到协商的多个研究探讨是否能够能致用以下文本的新的固件旧版。只要不注时间的采用文本，其新的固件旧版支持于本准则。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６探索工具软件钢技术设备状态

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００镍钢用具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数器抽样抽样检查抽样检查程度第１组成部分： 按发收品质限（ＡＱＬ）查阅的逐批查验采样设计（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医用用具生物制品学品评第７大部分： 丙稀酸乙烷灭菌处理剩余的量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８内科运动器械产品包装、 符号和使用的表明书

ＹＹ ０１７４－－２００５微创手术刀头

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗管理仪器设备仪器设备适用医疗管理仪器设备仪器设备标示、 波浪号和给出的信息的波浪号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 试验装置符合要求

承载做手术刀两端的承载块（规定块和调块）上水平线应保持良好在相同水平线。

调理块沿（如图是示）左右时间方面应可调式理，调理条件应具备各种品种项目刀的段长度请求。

载入应当均速、无影响。

5. 检验技术

除掉（或摘除）动手术刀的刃口保证片（或刀套）。

修改调低块的定位， 使其与匹配规格参数的整形刀相满足。

将术刀处于构造座位， 使动手术切刀的立体图与可以调节块的上立体图触碰。

在塑胶片镗孔刀中西部无的冲击加荷载１０Ｎ，做到３０ｓ。

卸去电动机扭矩，检查微创手术美工刀不允许脱落情况，且不允许有凸显的裂开。