塑柄内窥镜手术刀加装粘紧性考试仪

随着YY0454标准规定

1. 系统指数：

力值测量方法时间范围：0～80N，辨别好坏力：0.01N，的精密度：±1%；             

检查的时间:1S到59MIN指定修整           

固定不动块高跨度: 0~150MM多个更改

2. 超范围

本必须規定了无菌操作塑柄手术治疗刀的设备构造和图标、必须、实验室检测措施、检验检测守则、标识、标签印刷、物流运输、储存室、运行执行期。

本标不适采用过滤除菌包装盒第一次性地施用的无菌检测塑柄整形刀（以下的英文缩写整形刀）， 该新产品供产科介入手术或生理时裁割软公司用。

3. 制约性收录文件格式

中所文书中的法条用本的规范标准单位的引述而当上本的规范标准单位的法条。只要是注准确时间英文的引述文书，其自后全部的合并单（不还有勘误的相关内容）或制定版均不在于本的规范标准单位，而是，支持会根据本的规范标准单位达到合同书的各自实验要不要可致用这么多文书的一览表新版本号。只要是不注准确时间英文的引述文书，其一览表新版本号在于本的规范标准单位。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６探索器具钢技术工艺状况

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００耐热合金APP钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法取样定期检查软件程序第１这部分： 按收的品质限（ＡＱＬ）信息检索的逐批检定抽样调查计划表（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医用仪器设备海洋物理学品评第７区域： 丙稀酸乙烷高压蒸汽灭菌剩余的量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８整形外科健身器械进行包装、 标志牌和采用证明书

ＹＹ ０１７４－－２００５动手术刀头

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医药设备用以医药设备商品标签、 标识和展示 数据信息的波浪号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 系统设计特殊要求

支承介入手术刀两端的支承块（不变块和调控块）上正等轴测图应保持稳定在同一条正等轴测图。

设定块沿（如示）前后领域应可设定，设定范畴应符合区别尺寸规格做手术刀的长宽高标准。

刷新的时候要平均速度、无冲击性。

5. 检验的方式

出掉（或摘除）动手术刀的刃口防护片（或刀套）。

进行调调块的具体位置， 使其与匹配尺寸的整形手术刀相融入。

将小手术刀置放所示的位置， 使小手术切刀的剖面磨与调高块的上剖面磨碰到。

在塑胶镗孔刀东北部无撞击加承载力１０Ｎ，保持着３０ｓ。

卸去负荷，观测动手术刀片图片不能破裂，且不能有分明的摔松。