导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，生产销售制造厂：

使用7寸威纶通信息液晶体现 屏触控信息液晶体现 屏，汉英语翻译菜單信息表明。公称品种、没置动载荷、word彩打没置、测评测评、上下行速度、下行速度、用时、校准。由按键与摸操纵信息液晶体现 屏信息液晶体现 屏上的菜單，机载word彩打测评测评可是。

二，准则：贴合YY0450.1-2020标中相关联条文方案研发。

三，工艺完成指标

低温槽水温度：0-60度

公称尺寸：按照合作方符合要求 

修改压为： 0～500kpa，  计算精度：±1%；

设计的时间:1s～60min,   企业随便設置   精密度较：0.2S

检测仪器Z身免F依条件：归定更新提供服务。

环保设备免F返修期为1年。

附录D(规范性附录)

软管鞘心理压力下的溶剂透漏耐压试验工艺

D.1 原理

能够 一些无泄密接触器将连结管鞘接触到1只注入器上，向连结管鞘释放需要的压力，检修试件材料是否有泄密。

D.2 试剂

蒸溜水或去阳离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。