导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，研发服务商：

用7寸威纶通教学lcd信息显示器触控表明屏，英中文导航栏表明。公称型号、人设承载、网页打印文件人设、测验、上行下进行、下进行、用时、规定。由苹果键盘与触摸式掌握教学lcd信息显示器表明屏上的导航栏，机载网页打印文件测验结果显示。

二，规范：包含YY0450.1-2020细则中有关系条款英文设汁创造。

三，技术应用的指标

低温槽水温度：0-60度

公称尺寸规格：据客人要 

人设各种压力： 0～500kpa，  精确：±1%；

设制时刻:1s～60min,   潜在客户不同配置   准确度：0.2S

医疗仪器Z身免F依原则：中规定更新升级工作。

设配免F维修期为1年。

附录D(规范性附录)

管内鞘压强下的介质液体透漏检测方案

D.1 原理

依据一款 无遗漏接器将管内鞘接到四只针剂器上，向管内鞘施用固定的水流量，常规检查样品要不要遗漏。

D.2 试剂

分馏水或去化合物水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。