导管鞘压力下液体泄漏测试仪
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二,规范标准:具备YY0450.1-2020标准中涉及条款内容开发手工制造。
三,枝术指標
低温槽水温度:0-60度
公称品种:会根据大家规定
添加负压: 0~500kpa, 精准度:±1%;
人设的时间:1s~60min, 业主多种设定 控制精度:0.2S
医疗仪器Z身免F依的标准:规程更新的服务。
产品免F质保期为1年。
附录D(规范性附录)
套管鞘负担下的全自动遗漏实验室检测的方法
D.1 原理
能够 有一个无渗漏接入器将picc管内鞘接入到一个接种器上,向picc管内鞘增加千万的出水量,检查报告试板什么情况下渗漏。
D.2 试剂
水蒸气去亚铁离子水或去亚铁离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。