导管鞘压力下液体泄漏测试仪

一，生產设备厂家：

利用7寸威纶通lcd出现器触控出现屏，中英对照文莱单出现。公称产品规格、选用受力、复印选用、软件测试软件、上行带宽、下行带宽、时期、测量。由数字键与触控把控lcd出现器出现屏上的莱单，机载复印软件测试软件的结果。

二，标淮：适用YY0450.1-2020标淮中相关联协议设计方案制做。

三，技能指标值

低温槽水温度：0-60度

公称規格：给出企业客户条件 

控制压力值： 0～500kpa，  导致精度：±1%；

添加期限:1s～60min,   企业客户同一个快速设置   高精准度：0.2S

设备Z身免F依规范：指定版本升级服务项目。

装备免F包修期为1年。

附录D(规范性附录)

软管鞘负压下的液滴泄密检测工艺

D.1 原理

经由其中一个无氯气泄露接器将联系管鞘接到三只注射液体器上，向联系管鞘加入的需的压差，查验制样需不需要氯气泄露。

D.2 试剂

减压生理盐水或去阴阳离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表，并有一小的内腔。

D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。