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往复筒法溶出仪

2023-09-26 16:06:43

往复筒法溶出仪


一,试述:

回转式筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种普遍于食用的抗癫痫治疗药物总混度测量的实践机械。它由一位回转式式的圆柱体筒和大环境室内温度管理体统成分,可不可以模拟训练身体胃消化道道大环境下食用的抗癫痫治疗药物的总混过程中 。在测量中,药丸或软胶囊被防止在筒内,并添加摄入足够含量的稀硫酸,在单一大环境室内温度下实施搅伴,日志食用的抗癫痫治疗药物总混量随意间的变动曲线方程。

 

二,的用途的范围:

这一个环保设备多方面应该用于抗癫痫药物研发部门、效率有效控制等行业领域,不错估评医疗耗材的溶出度频率和发挥犯罪行为,以求检查指导临床药理适用攻略 和制造工艺设计改进措施。

 

三,车辆特征 :

1可确定反复频率(4 DPM~60 DPM),循环往复日程(2cm~10cm),浸没精力、沥干精力等;

2不同策略确定的時间距离,全自动将循环往复筒转入到下并排浸提杯内;

3自主总混度杯盖,总混度杯盖可能自主取消和关上,更好降低总混度材质的汽化消耗;

4 回转式筒晾放架,将运用完的回转式筒机件难以清理无残留并存放在晾放架子上晾晒干,非常方便下一次实践采用;

5电脑自行wifi分析送样措施针,基于措施更改的溶出度物料质量,送样措施针电脑自行wifi分析至杯底与液面的中点;

6人与机器沟通互动页面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操控操作,适合大数据完善性条件;

7一梯式水浴槽,一梯做成型圆边设计构思,无整洁盲点,水浴能够 被CHE底排干;

8还可以加装音响主动制样作业站,保持全主动制样和补液的系统。而纵然在不有;

9自主制样本职工作管理系统的问题下,用户组仍需要确认总混仪机箱上的制样孔来进行半自动制样;

10反复筒零配件按照共轴分体式式规划,可迅速的将反复筒零配件拆换为某些反复三角架零配件;

11送样针自行举升、自行市场定位送样高宽比;

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四,强制执行规定:

反复筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不符性技术规范需要。往返筒法浸提度仪具备稳定可靠的性能参数,满足了中国国家药典、新加坡药典和澳大利亚药典对往返筒法浸提度考试的需要。

 

五,技艺优点有哪些:

1自己方式化运动:

应该自行集运仿品到另一个排媒介,更具独立自主的密封胶盖可自行升降,在无人售货值班人员的状态下可长用时开机运行。

2工作灵便代码编程

可自主布置应用系统软件,可对侵及时光、往返时长、搅拌装置速度慢、往复式时光、排液时光、抽样频繁 、在浸提杯排间的可移动等开始随便调整。可开始单双排座或双排座可靠性试验。开馆性的应用系统软件更不助进处方药的产品开发。

3双排座检样位

包括双排座检样位,可一并来14杯样机加测,有助原研检品与检品的评测测评。

4抽样点方便

掌握升降系统之间,可全程度追踪定位采样针地段。

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5性依据:

水浴的温度:空调温度~45℃

湿度判别率:0.1℃

控温误差值:≤±0.2℃

回转式过程:CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

回转频繁:1~50次/7分钟 粗差:±5%

样机位:300ml规模溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座能自由调节

环保工作温度:5~40℃

对相对湿度:≤80%

运转躁声:≤60dB

启动时刻:可以调整

浸泡日子:可调节为

沥水時间:可以调节

加熱器:1500W

交流电源电机功率:220V,50Hz,10A

 

 


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