往复筒法溶出仪
一,浅谈:
往复式筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)有的是种最常用于制剂总混度检测的检测机 。它由一款反复式的圆柱体筒和工作湿度有效控制系统包含,可不可以模拟网人体细胞胃肠腔道周围环境下制剂的总混的时候。在检测中,药丸或胶襄被摆放在在筒内,并填加只要不过量的悬浊液,在某工作湿度下开展搅拌设备,记下制剂总混量随时随地间的影响折线。
二,不同的用途範圍:
这样的机械设备广泛性应用于用量研发部门、产品质量管控等科技领域,也可以测试产品的溶出度带宽和降低举动,接着辅导诊疗选择机制和生产方式工艺设备改进方案。
三,物品基本特征:
1可快速设置往复式速率单位(4 DPM~60 DPM),往复式过程(2cm~10cm),渗透到时、沥干时等;
2选择方式重设的的时间接连,手动将循环往复筒转出到下两排总混杯内;
3自功化总混杯盖,总混杯盖要自功化享受和开启,有效地下降总混媒质的多效蒸发经济损失;
4 往复式运动筒晾放架,将使用的完的往复式运动筒组件进行维护清洁卫生并保存在晾放马路上放干,方便快捷晚些实验所提取;
5自己位置定位功能送样方式方法针,会根据方式方法设计的浸提媒质大小,送样方式方法针自己位置定位功能至杯底与液面的中点;
6电脑沟通互动程序界面,10寸触控屏,预装锐拓浸提进行操作控制系统,不符合统计数据完好性标准;
7整体式水浴槽,整体注塑成型直角规划,无清理全方位,水浴能够被CHE底排干;
8行选用东莞激光切割管机式送样本职服务中心,完成全东莞激光切割管机式送样和补液的的功能。而就算在也没有配置;
9定时抽样任务站的事情下,用户的仍就可以采用浸提仪主机结构上的抽样孔来进行手动式抽样;
10反复筒核心零元器件使用共轴分离式式构思,可怏速将反复筒核心零元器件拆换为的反复安装支架核心零元器件;
11采样针重新生降、重新wifi定位采样高;
四,施行标淮:
反复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样性国家标准符合追求。回转运动筒法总混仪获得稳定的的使用性能,满意中国大药典、欧美药典和国外药典对回转运动筒法总混測試的符合追求。
五,方法特点:
1自动化程序流程化运动:
能够自行集运试样到别的排媒介,兼备经济独立的密封盖可自行开关,在无人值勤值勤的事情下可长用时加载。
2行驶灵活性程序编写
可自由权装置系统环节,可对侵润的時间、日程宽度、绞拌效率、回转的時间、排液的時间、送样规律、在浸提杯排间的电信等对其实施单独调节。可对其实施单单双排或单双排试验装置。对外开放性的系统环节更极为有要有助于药物的研发团队。
3单双排样件位
更具单排备样位,可同样进行14杯试品检查测量,要有利于原研检品与检品的对比性试验。
4抽样点灵巧
有着上下时间,可全非常准确定位送样针座位。
5安全性能质量指标:
水浴温:空调温度~45℃
溫度判断率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
循环往复旅程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动频次:1~50次/15分钟 数据误差:±5%
供试品位:300ml的规格总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排调节
周围环境室温:5~40℃
比较含水率:≤80%
运转噪声:≤60dB
加载时长:调节器
浸泡时间段:能自由调节
沥水时刻:可控
加温器:1500W
电源适配器工作效率:220V,50Hz,10A