往复筒法自动取样溶出系统
一,软件讲述:
半系统自动回转式筒法总混系統,由回转式筒总混设施和半系统自动抽样事情站组成部分。需要满足意大利药典、中国人药典、英国药典有关追求。设施应用两端安安装有金属不锈钢滤网的全透明中空玻璃窗筒体,将待测仿品至于筒体中并将两端金属不锈钢滤网防松螺丝后至于安安装有总混物质的总混杯内缓缓的前后左右回转式中长跑。总混物质映出金属不锈钢滤网流过回转式筒,在放射性药品的总混的时候中可以提供了液-固页面的裁切力。符合于缓控释溶液剂、导航定位挥发溶液剂、肠溶迟释溶液剂等新形口服药溶液剂的总混度理论研究。
二,履行标准规范:具备FDA 21 CFR Part 11规范。
三,注意显著特点:
1.玻离总混杯300ml,7位6排,满足药典追求;
2.连杆式往复运动式组成,衡量往复运动式行程安排放置不改变;
3.更优质的漏槽标准,在低融解度药品有更优质的融解目的;
4.标设计方案充分满足多物质间全智能调节,有效复刻躯干pH自然环境变动;
5.需用要媒介少、最易转换pH、与菌物采用度的数据具备着最好的重要性性等;
6.同屏在线净化功能键:两极净化,柱状体净化及0.45um滤膜不断循环式过虑,0.45um滤膜使用在循坏滤油器中,充分的完成仿品物理吸附性困难,科学实验的过程不不得有时间气经过滤膜,确保控制系统压力值平稳。
7.APP设备
① 多彩10寸触摸控住,扩撒工做站,组队相互,实际操作简便计算;
② 可标准配置1000个银行帐户,1000条实验英文工艺;
③ 无纸化行业报告操作,可拼接网上彩打机,动态数据可原生存储空间,存储至U盘或商家产品器;
④ 数据文件审计局搜寻效果,两级最高权限操作,符合标准FDA 21 CFR Part 11必须。
四,新技术共同点:
1导杆上升下降减速机
可控制反复频率(4 DPM~60 DPM),反复日程(20 mm~100 mm),浸泡周期、沥干周期等。
2自功换排电机的
表明方法步骤选用的精力接连,自主将往复运动筒传递到下一行浸提杯杯。
3自动式浸提杯盖
浸提杯盖就可以自動重置和关毕,有效果限制浸提媒介的挥发财产损失。
4往复式筒晾放架
将利用完的导杆筒控制部件洁净干净整洁并存放在晾放架子上沥干,非常方便下回工作采用。
5会自动定位功能制样针
依照的办法确定的总混物料质量,取样方法针电脑自动位置定位至杯底与液面的中点。
6往复式筒安转之架
回转运动式筒控制部分应用共轴分体式式定制,可高效将回转运动式筒控制部分根换为许多回转运动式卡子控制部分。
7组排交互方式用户界面
触控屏,预装运营系统的,符合国家数据文件系统性需求。
8内置式式水浴槽
合二为一成品圆边设定,无除污墙角,水浴也可以被*排干。
9比较灵活的取样方法措施
带来灵敏的抽样情形报告。可能加装电脑自然抽样办公中站,改变全电脑自然抽样和补液的效果。而即是在没配齐电脑自然抽样办公中站的情形下,用户组仍可能凭借浸提仪电脑主机上的抽样孔开始速腾自动档抽样。