往复筒法自动取样溶出系统
一,类产品讲述:
全主动循环回转筒法浸提系统软件,由循环回转筒浸提配置和全主动采样岗位站组合成。满足需要英国药典、全国药典、欧州药典重要性要。配置应用两端安要装丝网的全透明弧形圆柱,将待测供试品放置于圆柱中并将两端丝网锁紧螺栓后放置于安要装浸提媒介的浸提杯里轻柔上循环回转跑步。浸提媒介映出丝网交界循环回转筒,在药物的浸提环节中给出了液-固接口的切剪力。选使用在缓控释注射剂、标记宣泄注射剂、肠溶迟释注射剂等新技术中药注射剂的溶出度度实验。
二,审理规定:合适FDA 21 CFR Part 11标准。
三,重要作用:
1.玻璃窗总混杯300ml,7位6排,符合标准药典条件;
2.连杆式导杆组成部分,确保导杆旅行线路加固发生变化;
3.最好的漏槽的条件,针对于低电离度度药物治疗有最好的电离度感觉;
4.条件设计符合多媒质间全自動调成,更加好效仿人体内pH条件的变化;
5.流程要导电介质少、更易转变pH、与生物学合理利用度数据源兼有更好的相关联性等;
6.手机在线净化功能模块:有级净化,柱形净化及0.45um滤膜无限循环式过滤程序,0.45um滤膜装设在无限循环滤油器中,能够充分处理打样定制气体吸附性困难,检测的时候不支持空闲气经过滤膜,可以保障装置负荷稳定性。
7.体统软件体统
① 多色10寸返回键控住,散出工作站,组排等交互,工作便利;
② 可配备1000个账户的,1000条实验设计技巧;
③ 无纸化上报管理方法,可连结互联网打印文件机,数据统计可本土保存,自动备份至U盘或企业公司服务项目器;
④ 数据库财务审计侦测基本功能,四级应用权限服务管理,适合FDA 21 CFR Part 11必须。
四,技术性特征:
1往复式上升下降电机的
可设计反复传输速率(4 DPM~60 DPM),往复运动行程安排(20 mm~100 mm),溶解的时长、沥干的时长等。
2重新换排高压电机
结合方式重设的时候间距,智能将往返筒转交到下中间浸提杯杯。
3手动浸提杯盖
浸提杯盖会重新启用和封,有郊缩减浸提物质的减压蒸馏折损。
4往返筒晾放架
将采用完的导杆筒器件进行维护清洁很脏并放入在晾放架子上阴干,不方便接下来实验报告提取。
5系统自动标记制样针
选择具体方法选用的溶出度导电介质空间,送样针自動追踪定位至杯底与液面的中点。
6往复运动筒安装使用托架
回转筒控制元件应用共轴工作式设置,可如何快速将回转筒控制元件更新为许多回转三角架控制元件。
7组排沟通互动操作界面
触控屏,预装运行系统软件,具备数值全面性规定要求。
8一体机式水浴槽
一身脱模直角的设计,无干净的全方位,水浴会被*排干。
9便捷的抽样方试
给出比较灵活的制样实施方案。需要配选自行制样运作站,保持全自行制样和补液的作用。而只不过在没了装备自行制样运作站的环境下,消费者仍需要能够 溶出度仪电脑主机上的制样孔开展带有大量手动制样。