全自动透皮扩散系统
全主动透皮蔓延操作系统由蔓延监控主机结构和原材料整理器组合。透皮蔓延监控主机结构分为两两6+1个散出池,6个向外传播池用在向外传播调查(直接开展12个样机的加入测试测试),第7个吸附池在视频监控发送液温差。做到《USA药典》的要求,不是种靠谱、抄袭性好的半液态膏剂产生测量的的方法。重点在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的口服药品透皮产生试验检测,能够 经肤色消化吸收的模式学习口服药品穿透肤色的效应。
一般亮点:
1.的温度控制器
A外扩散系统的选取水浴热处理高温办法,热处理高温使用率高,发收室和供体制冷度精准的掌控(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+维护罩双墙体保温装修设计,规避剂型中容剂蒸发掉,制止池体和类药物温差受外面周围环境直接影响;
C实时视频数据监测网并收录干热处理加热块和认同池媒介摄氏度(独力的摄氏度数据监测网池),并添加摄氏度线性;
D同温补液方案,避免出现补液温湿度振幅对降低或透皮产生的决定;
E气温:温循环系统器衡温水浴;
2.透皮扩撒池考虑
A 的材料:保持垂直向外扩散池,玻璃纸的材料,传热系数好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)缓解压力面积计算;
B一一定量给药:各种有所差异板厚的一一定量环,利索把控各种有所差异的给血药量;
C 吸附池重量可调:合作区别重量的搅拌器子,可灵巧变换吸附池重量;
3.自动式排气阀门泡
A会自动泄压阀设计,确定整检测时中皮或滤膜下单单从表面全与读取液打交道;
B扩散作用池右上方管道阀门在检测导致气泡;
C自行制样方法设计的,从对外扩散池底层生成和赋予媒介,可建立全通量制样方法和部位制样方法;
D而且完成12个印刷品的浸入试验,下上两列6+6(子公司自研),可设备差异平均温度和混和电机转速。
4.流路设计
AYOU秀的流路制定,抽样前手动润洗蒸汽管道,抽样后手动排掉蒸汽管道,以免 检样交叉式被污染;
B.12个池体为立的媒质入口通道,可此外进行12组增加物质考察学习;
C实验所完成后,对蔓延池和管线程序参与定时清洁工作和放气;
D供选择配线上溶媒脱气机,对减少材质开展脱气。
5.2级净化、JING确制样
A高的精密度进口量注谢泵,可实现了如何快速JING确抽样方法,抽样方法数据误差≤±1%;
B 制样器电脑自动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶送样,36个送样点;
C送样体统可开展一直在线第二次过滤系统,可安装一键换膜器。
6.图片应用软件性
A触屏屏15寸整体机抑制微台式机(工业自动化机),CSI吸附操作方法站,电脑交互设计,操作方法简变;
B可配备1000个帐户,1000条试验手段;
C无纸化报告书控制,可接触系统word万能平板打印机,的数据可本地服务存贮,存储至U盘或机构售后游戏服务器;
D信息审计师追踪定位职能,三級管理制度权限管理制度,复合FDA 21 CFR Part 11追求。
7.制样系统性
1,实验设计分液恒流泵,高精准度把控;