全自动透皮扩散系统
全自功透皮散出机系统由散出服务器服务器主机和合格品回收器定义。透皮散出服务器服务器主机含有两两6+1个扩散作用池,6个吸附池使用于吸附检测(同时确定12个土样的渗透性和软件测试),第7个传播池用以监控设备发收液高温。达到《国外药典》让,是种可信度、连续性好的半无水硫酸铜膏剂减少测定法的方式 。基本用以软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的用量透皮减少实验设计,能够经白色皮膚融合的模特设计用量透光性白色皮膚的成功率。
大部分性能:
1.室温把控好
A对外扩散体统应用水浴蒸汽预热方式方法,蒸汽预热工作高效率,推送室和供体在常温度合理掌控(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+保护措施罩双墙体保温设汁,解决注射剂中石油醚挥发掉,解决池体和中药热度受室外环镜应响;
C公交实时监测站方案并见证干烧水块和吸收池导电介质体温(单独的的体温监测站方案池),并制成体温曲线美;
D同温补液设计的,解决补液环境温度震荡对降低或透皮引致的后果;
E温:温嵌套循环器恒溫水浴;
2.透皮吸附池考虑
A 材料:保持垂直分散池,夹丝玻璃材料,冷却好,固定位置1.77cm2(φ=15mm)施放空间;
B酶联免疫法给药:不一的板厚为的酶联免疫法环,迟钝操纵不一的的给除甲醛药剂量;
C 扩散转移作用池占地可变气门正时:能默契配合不一样的占地的掺和子,可具备灵活性高改动扩散转移作用池占地;
3.自動排气口泡
A半自动排气口制定,保证 整一个进行实验流程中脸部皮肤或滤膜下单单从表面全与接收到液接觸;
B向外扩散池上边管道阀门用做避免有气泡;
C重新送样构思,从传播池低部移除和吸收材质,可体现全通量送样和要素送样;
D同時开展12个备样的渗透性软件测试,升降两对6+6(品牌自研),可設置各种工作温度和搅拌器电机转速。
4.流路设置
AYOU秀的流路开发,采样方法前定时润洗滤油器,采样方法后定时排掉滤油器,防范合格品是交叉被污染;
B.12个池体为立的导电介质通畅,可时进行12组发出材质检查;
C研究完结后,对粘附池和内部管道平台去一键难以清理和放空;
D供选择配在线视频溶媒脱气机,对挥发物料做出脱气。
5.两级进行过滤、JING确采样
A高的精密度进口量注入泵,可保证加快JING确采样,采样偏差≤±1%;
B 送样器自動兼容大试管(15ml)和液质小瓶制样,36个抽样点;
C送样体统可开展上线三次活性炭过滤,可显卡配置电脑自动换膜器。
6.PC软件模式
A触感屏15寸一体化机调控微我的电脑(工业自动化机),CSI吸附工作站,人机对战相互,工作便利;
B可设备1000个证券账户,1000条实践方案;
C无纸化申请书工作,可衔接网络数据库网页uv平板机,数据库可本机存储器,拷贝至U盘或各个企业产品器;
D统计资料审计师探测功能模块,三级考试权限控制操作,不符合FDA 21 CFR Part 11需求。
7.取样方法程序
1,实验操作分液恒流泵,高的精密度操作;