全自动透皮扩散系统
全自功透皮对外散出系统软件由对外散出设备和打样定制收集整理器组成。透皮对外散出设备涉及到2组6+1个向外扩散池,6个发展池适用发展科学实验(同时做12个样品英文的固化检测),第7个蔓延池用来监察传输液热度。充分考虑《美利坚药典》请求,就是种靠得住、去相对标准偏差好的半固状药品挥发增加测定法的措施。重要用来软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药品的类药透皮挥发增加经过多次实验发现,可以通过经造成 吸收能力的整治探讨类药映出造成 的热效率。
其主要基本特征:
1.室内温度把控好
A蔓延设计用水浴蒸汽进行加热形式,蒸汽进行加热吸收率高,传输室和供体制冷度确切抑制(≤0.2℃);
B防减压蒸馏帽+保障罩双保暖方案,避开注射剂中萃取剂易挥发,杜绝池体和药材温度因素受对外部工作环境关系;
C立即监测技术方案并收录干预热块和介绍池物料平均水温(独立自主的平均水温监测技术方案池),并出现平均水温曲线拟合;
D同温补液制定,应对补液高温下跌对脱离或透皮发生的导致;
E湿度:温配置器恒温性比较好水浴;
2.透皮散出池抉择
A 的材料:斜面扩散转移池,窗玻璃的材料,冷却好,确定1.77cm2(φ=15mm)释放出面積;
B参考值给药:各个强度的参考值环,灵活机动管理各个的给药品量;
C 粘附池体型可调:针对有所差异体型的搅拌机子,可灵活性高变动粘附池体型;
3.智能改装排气管泡
A自然res排气设计方案,切实保障某个實驗方式中皮膚或滤膜下接触的面积面全与发收液接触的面积;
B蔓延池顶端管线使用于排出有气泡;
C自主采样结构设计,从向外扩散池底边插入和注入有机溶剂,可实现目标全通量采样和要素采样;
D的同时做出12个样品英文的固化测试测试,左右一组6+6(品牌自研),可设备各种温和搅拌器时速。
4.流路来设计
AYOU秀的流路来设计,取样方法方法前一键润洗蒸汽管道,取样方法方法后一键排掉蒸汽管道,尽量避免原辅料交叉点空气污染;
B.12个池体为立的有机溶剂管道,可另外实现12组保持物质了解;
C实验操作完后,对吸附池和管线系統对其进行自動的清洗和排掉;
D先选配手机在线溶媒脱气机,对增加材质做好脱气。
5.下级过滤程序、JING确抽样
A高的精密度进口清关注射器泵,可改变更快JING确采样,采样差值≤±1%;
B 采样器系统自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶制样,36个送样点;
C采样装置可进行线分次吸附,可分配主动换膜器。
6.app控制系统
A触碰屏15寸立体式机调节微手机(工业自动化机),CSI粘附运转站,人机对战交互式,运营简易;
B可安装1000个银行账户,1000条科学实验的办法;
C无纸化报告模板菅理,可链接网络信息打印纸机,数据库可本地服务存放,数据备份至U盘或公司服务管理器;
D参数审计局搜寻模块,四级授权管理方法管理方法,包含FDA 21 CFR Part 11请求。
7.制样设计
1,检测分液恒流泵,高表面粗糙度调控;