往复筒法溶出仪
一,概述:
导杆筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一家种惯用于口服治疗类药物总混度度測試的实验报告的设备。它由一家回转式的圆形筒和溫度保持整体組成,都可以模拟仿真机体消化道道生态环境下口服治疗类药物的总混度的过程 。在測試中,片药或口服胶囊被保存在筒内,并加进不过要适的氢氧化钠溶液,在某些溫度下进行打料,記錄口服治疗类药物总混度量暂时间的變化曲线方程。
二,应用场景范围内:
这一个机械设备丰富APP于类药物研发管理、服务质量的控制等行业领域,就可以测评非处方药的溶出度速度和挥发情况,而使指导意见临床药理施用政策和生产加工流程整改。
三,的产品特别:
1可设置导杆效率(4 DPM~60 DPM),往复运动往返(2cm~10cm),浸泡事件、沥干事件等;
2按照其方法步骤设置的时刻间隔,自主将往复运动筒转回到下两排总混杯内;
3自己浸提杯盖,浸提杯盖是可以自己重置和关闭,行之有效抑制浸提材质的多效蒸发财产损失;
4 回转筒晾放架,将的使用完的回转筒零部件家电清洗很脏并防止在晾放地上凉干,不便之前实验所取出;
5一键标记送样针,会根据形式制定的浸提有机溶剂体型,送样针一键标记至杯底与液面的中点;
6人与机器互动介面,10寸触控屏,预装锐拓总混方法系统的,符合标准大数据齐全性追求;
7整体式水浴槽,整体脱模园角结构设计,无擦洗任何死角,水浴可不可以被CHE底排干;
8可选择自動取样方法方法工作上站,实行全自動取样方法方法和补液的用途。而是在未设备;
9半自动采样运作站的情形下,观众仍可以经过总混仪虚拟主机上的采样孔去自动改手动采样;
10导杆筒零零件主要采用共轴工作式规划,可高效将导杆筒零零件换洗为任何导杆固定架零零件;
11采样针自然升缩、自然市场定位采样非常;
四,程序执行标准规范:
回转式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样的性国家标准需要。回转式筒法浸提仪赋予平衡的耐磨性,考虑国药典、荷兰药典和欧州药典对回转式筒法浸提自测的需要。
五,水平优点和缺点:
1自行系统软件化运动:
行全重新运送土样到另一个排媒质,具独立自主的密封性盖可全重新启闭,在无人问津值班人员的症状下可长期限工作。
2加载灵活性高代码编程
可任意配置程度代码,可对浸润性时段段、行程安排段长度、搅拌设备流速、回转时段段、排液时段段、制样几率、在浸提杯排间的转动等实行可以控制。可实行单排小货车或单双排可靠性试验。开馆性的程度代码更不有益放射性药品的研发管理。
3双排座样机位
有着双排座样板位,可时候开展14杯图纸检测工具,有利原研检品与检品的对比分析软件测试。
4抽样点灵便
具有升降系统时间,可全高强度角度定位送样针角度。
5性完成指标:
水浴摄氏度:室内温度~45℃
温湿度分别率:0.1℃
控温数据误差:≤±0.2℃
往复运动旅程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆的频率:1~50次/分钟的英文 出现偏差的原因:±5%
土样位:300ml尺寸规格溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可手动调节
环镜温湿度:5~40℃
较为温度湿度:≤80%
办公噪音污染:≤60dB
运转时候:能调
浸入准确时间:可调节为
沥水准确时间:能自由调节
预热器:1500W
电源模块输出:220V,50Hz,10A